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FR
3.
Avertissement
et consignes de sécurité
B. Braun ne peut être tenu responsable des préjudices ou des dommages résultant d'un non-respect des instructions de fonction-
nement de l'IryPump® S et autres recommandations contenues dans le manuel destiné à l'utilisateur.
!
Avant d'utiliser le Set IryPump® S, il est recommandé de lire attentivement le mode d'emploi, et notamment les précautions
de sécurité.
!
L'irrigation doit être pratiquée uniquement sur prescription médicale.
Avant la première utilisation de l'IryPump® une formation doit être délivrée par un professionnel de santé (par exemple : Stoma-
thérapeute). La première irrigation doit être réalisée avec l'assistance d'un professionnel de santé formé à l'irrigation. Si pendant
ou après l'irrigation des complications telles que des douleurs à l'estomac ou un mal de dos (en particulier en combinaison avec de
la fièvre), des saignements, ou des symptômes similaires persistent, contactez immédiatement votre médecin!
!
Pour des raisons de sécurité, l'IryPump® et ses composants doivent être utilisés exclusivement avec les accessoires d'ori-
gine B. Braun indiqués dans la description du produit.
!
Pour la sécurité de l'utilisateur, il est impossible de pratiquer une irrigation lorsque le câble d'alimentation batterie est
raccordé au secteur et à IryPump®. Aussi, ne pas tenter de brancher le câble d'alimentation sur l'IryPump® pour pratiquer
une irrigation. Il ne doit être raccordé qu'au moment de recharger la batterie. Vérifiez que le câble d'alimentation batterie
ne présente pas de défauts visibles et que les contacts ne sont pas endommagés avant de l'utiliser.
!
Le Set IryPump® S est conforme à la norme CEI60601-1. Son utilisation n'est pas autorisée dans les zones où existe un
danger d'explosion.
!
L'IryPump® est protégé de l'humidité et peut donc être utilisé en toute sécurité dans une salle de bain. Il convient de tenir
l'Irypump® éloigné de sources de chaleur susceptibles de provoquer une élévation de la température au-delà de 40°C.
Assurez-vous que les connecteurs sont propres avant d'entamer une irrigation : sur l'IryPump®, sur le tube, sur l'IryCone+
Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
!
L'IryPump® a été conçu pour être utilisé exclusivement avec de l'eau. Veillez à ce que l'eau soit potable.
!
Avant de procéder à l'instillation, vérifiez que la température est comprise entre 36°C et 38°C
truer le Tube IryPump® ou l'IryCone+ , afin que l'eau puisse s'écouler librement lorsque l'Unité de commande est activée
entre la position 1 et la position 6.
(1) Note: L'indicateur de température n'est pas conçu pour donner une mesure précise de la température. En cas de doute
sur la température de l'eau, veuillez la contrôler au moyen d'un thermomètre.
!
La batterie ne peut être changée par l'utilisateur. Pour toute intervention (ou tout changement), veuillez contacter votre
distributeur. Les accessoires comprennent une tubulure de longueur 1 m 30 et un câble d'alimentation.
!
Du fait des risques d'enchevêtrement et d'étranglement causés par une utilisation inappropriée de ces accessoires, ceux-ci
doivent être gardés hors de la portée des enfants et nourrissons.
Avertissement :
!
La réutilisation de dispositifs conçus pour un usage unique crée un risque pour le patient. Le dispositif peut notamment
être contaminé et/ou ses caractéristiques fonctionnelles peuvent être affectées. Les dispositifs réutilisables inclus dans
cet équipement doivent être soigneusement inspectés avant chaque utilisation. Si un défaut quelconque est détecté, un
remplacement s'impose.
À la fin de son cycle de vie, le Set IryPump® S et sa batterie Li-Ion rechargeable, ainsi que l'IryCone+ et les autres
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accessoires, doivent être éliminés dans le respect des règlements locaux. L'IryPump® a été mis sur le marché après le 3 août
2005. Il est soumis aux dispositions de la Directive européenne DEEE sur la gestion des déchets électroniques et électriques.
Ne pas le mettre au rebut avec les déchets ménagers. Pour une élimination appropriée, dans les règles, consulter les
informations du service après-vente de votre pays.
Pour plus d'informations, de formation patient et de supports destinés aux personnels de soin, nous vous invitons à visiter le site : www.IryPump.com.
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(1)
et que rien ne vient obs-
IRYPUMP® S SET
4.
Précautions générales
/ Indications et contre-indications
4.1 Précautions générales
L'irrigation doit être approuvée par le médecin traitant en tenant compte des risques possibles. Elle ne pourra être réalisée qu'une
fois la prescription médicale établie, sous le contrôle d'un personnel de soin qualifié. Si la personne bénéficiaire de la prescription
est famillière de la technique d'irrigation, elle peut la pratiquer seule.
Lorsque des médicaments sont administrés par voie rectale, leur effet peut être diminué en raison de la durée d'administration
écourtée suite à l'irrigation et à l'évacuation des fécès.
Lorsqu'une ou plusieurs des conditions suivantes sont réunies, l'irrigation doit être pratiquée très précautionneusement et
seulement sous le contrôle d'un médecin:
•
Le patient est sous traitement anticoagulant ou a une coagulation réduite
•
Le patient est sous traitement stéroïdes
•
Changement brusque de consistance des selles (par exemple diarrhée soudaine). L'irrigation ne peut être proposée qu'après un
examen clinique adéquat et une prescription par un médecin.
4.2 Irrigation en stomie
+
Indications
L'utilisation de l'IryPump® S Set est indiquée dans les cas
suivants:
•
colostomie sigmoïdienne terminale
•
l'intestin doit se prolonger jusqu'à la paroi abdominale, sans
présence de siphon
Lorsque l'une ou les deux conditions suivantes sont présentes, l'irrigation doit être pratiquée très précautionneusement et
seulement sous contrôle d'un médecin:
•
Le patient est sous traitement anticoagulant ou a une coagulation réduite,
•
Le patient est sous traitement stéroïdes.
4.3 Irrigation rectale
+
Indications
L'irrigation rectale est indiquée chez les patients souffrant
d'incontinence fécale, ou de constipation chronique.
La fréquence d'utilisation peut varier d'une fois par jour à
une fois tous les 3 jours suivant la prescription médicale d'un
médecin/infirmier/ière disposant d'une expertise en matière
d'irrigation colique.
Lorsqu'une ou plusieurs des conditions suivantes sont réunies, l'irrigation doit être pratiquée très précautionneusement et
seulement sous le contrôle d'un médecin:
•
Coprostase (rectum rempli de selles dures)
•
Les maladies oncologiques dans le bas du ventre
•
Des problèmes tels que des fissures anorectales ou des hémorroïdes (grade 3 et 4)
•
Le patient est sous radiothérapie au niveau du bas de l'abdomen / bassin
•
Chirurgie abdominale, en particulier intestinale ou rectale
•
Les facteurs de risque tels que la colite ischémique (inflammation non infectieuse du gros intestin due à une ischémie)
comme par exemple une maladie coronarienne, une fibrillation auriculaire connue, l'hypercholestérolémie (cholestérol
sanguin augmenté)
•
Changement brusque de consistance des selles (par exemple diarrhée soudaine). L'irrigation ne peut être proposée qu'après un
examen clinique adéquat et une prescription par un médecin.
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IRYPUMP® S SET
FR
-
Contre-indications
•
prolapsus
•
hernie
•
anomalie anatomique du colon
•
maladie gastro-intestinale inflammatoire
(telle que la maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse)
•
formation d'un siphon
•
sténose de la stomie
•
radiothérapie ou chimiothérapie
•
mauvais état de santé général
•
maladies cardiovasculaires
-
Contre-indications
•
choc médullaire
•
obstruction intestinale
•
maladie intestinale inflammatoire chronique telle que la
maladie de Crohn ou un ulcère colique
•
carcinome rectal
•
prolapsus anal et rectal
•
fistules
•
sténose
•
strictions
•
diverticulose colique et sigmoïdienne
•
spasmes, tétanie, iléus, péritonite
•
grossesse
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