Table des Matières
Publicité
analytique a été estimée à 0,06 x10
EP17-A).
Limites de la méthode/procédure
a)
La mesure doit être effectuée dans la minute qui suit
le remplissage de la microcuvette.
b) Ne pas effectuer de nouvelle mesure avec la micro-
cuvette remplie.
c)
Mélanger les échantillons de manière prolongée
peut fausser le résultat.
d) Pour les résultats supérieurs à la plage de mesure,
« HHH » s'affiche à l'écran. Pour les résultats infé-
rieurs à la plage de mesure, « LLL » s'affiche à l'écran.
e)
Des études ont montré que les échantillons d'un
patient comportant plus de 2 % de globules rouges
nucléés (NRBC – nucleated red blood cell) peuvent
être à l'origine de résultats erronés (nombre de glo-
bules blancs trop élevé par exemple).
Caractéristiques spécifiques de performance
Linéarité
Selon le document CLSI EP6-A, il a été démontré que
la méthode utilisée dans le système HemoCue WBC
est linéaire entre 0,3–30,0 x10
9
/L (300–30000/mm
300–30000/µL), avec 0,2 x10
/L de différence dans
9
0,3–3,5 x10
/L et 6 % de différence dans 3,6–30,0 x10
9
Précision intra-série et inter-série
La précision intra-série et inter-série a été déterminée
conformément au document CLSI EP5-A2. Les résul-
tats donnés ci-dessous proviennent de quatre lots
de HemoCue WBC Microcuvettes et de cinq systèmes
HemoCue WBC Analyzers. Des solutions disponibles
dans le commerce, avec trois niveaux différents, ont
/L (CLSI Document
été utilisées. Le taux de globules blancs a été mesuré
9
deux fois par jour, matin et après-midi, pendant 20 jours
consécutifs.
Niveau
1
2
3
En outre, une étude a été réalisée pour affiner la préci-
sion à l'aide d'échantillons de sang frais. L'étude a été
réalisée sur des échantillons de sang total veineux, en
double exemplaire.
x10
3
,
0,3-1,0
1,1-3,5
/L.
9
3,6-10,0
10,1-20,0
20,1-30,0
Total
54
N
x10
/L
Précision
9
intra-série
% CV
400
2,5
4,1
400
7,2
2,9
400
19,0
1,6
/L
N
%
CV
9
doublons
Sysmex XS-1000i
12
5,0
52
3,7
209
1,9
88
2,1
35
1,8
396
2,4
Précision
inter-série
% CV
5,4
3,5
1,9
HemoCue WBC
10,4
4,1
3,5
2,5
2,2
3,2
Publicité
Table des Matières
Dépannage
