Abbott i-STAT 1 Manuel page 553

Les cartouches peuvent être stockées à température ambiante (entre 18 et 30 °C)
pendant la durée indiquée sur l'emballage de la cartouche.
Lorsqu'une seule cartouche est sortie de son emballage, elle peut être utilisée
après avoir été placée pendant 5 minutes à température ambiante. Un emballage
rempli de cartouches doit rester à température ambiante pendant une heure
avant utilisation.
Une cartouche doit être utilisée immédiatement après l'ouverture de sa pochette
(emballage individuel de la cartouche). Si une pochette est percée, ne pas utiliser
la cartouche qu'elle contient.
I. Directives concernant le contrôle qualité
Chaque jour, les performances de tous les analyseurs portatifs liés à l'i-STAT
System installé sur le site, doivent être contrôlées à l'aide du simulateur
électronique i-STAT.
Lors de la réception de nouvelles cartouches, contrôlez si les températures
de transport ont bien été respectées en consultant la bandelette indicatrice
à quatre fenêtres incluse dans l'emballage d'expédition. À chaque fois que
vous réceptionnez un lot de cartouches, utilisez un nombre représentatif de
cartouches pour analyser plusieurs niveaux de Contrôles i-STAT β-hCG totale
destinés à l'i-STAT System, en vous servant d'un analyseur portatif i-STAT 1
préalablement contrôlé*. Ces contrôles doivent également être utilisés pour
vérifier les performances des cartouches lorsqu'on a des doutes sur les
conditions de stockage.
Pour en savoir plus sur le Contrôle Qualité de l'i-STAT System, consultez la
rubrique « Contrôle Qualité » du manuel de l'i-STAT 1 System.
*Cette recommandation n'est pas faite par le fabricant. Il ne s'agit que d'une suggestion destinée à vous
permettre de respecter les exigences réglementaires.
Contrôles i-STAT β-hCG totale
A. Indications
Les contrôles i-STAT β-hCG totale sont utilisés pour surveiller la performance du
test i-STAT β-hCG totale.
B. Mises en garde et précautions
Manipulez les produits en respectant les mêmes mesures de sécurité que celles
utilisées lors de la manipulation d'une substance potentiellement infectieuse.
Le plasma humain utilisé lors de la préparation de ces produits a été testé
conformément à des méthodes homologuées par la FDA ; il s'est avéré négatif
(non réactif) à l'AgHBs ainsi qu'aux anticorps anti-VIH 1/2 et à l'antigène
VIH 1. Cependant, aucune méthode de test ne peut garantir à 100 % que des
substances élaborées à partir de sang humain soient totalement exemptes
d'agents infectieux transmissibles.
Si vous constatez, lors de la livraison, que les contrôles ne sont pas bouchés,
ne les utilisez pas.
Rev. Date: 29-APR-19 Art: 730475-03F
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