Abbott i-STAT 1 Manuel page 532

Equivalence du sang entier et du plasma (axe x)
N
Moyenne (pg/mL)
Sxx (pg/mL)
Syy (pg/mL)
Pente
Interception
Sy.x
Xmin
Xmax
Corrélation,r
Sensibilité analytique
La limite de blanc (désignée communément par sensibilité analytique) a été estimée à 14 pg/mL en calculant
deux fois l'imprécision totale déterminée par l'utilisation d'un matériel plasmatique épuisé en BNP (mesuré
comme <5 pg/mL BNP) sur une étude d'imprécision de 20 jours utilisant trois lots distincts de cartouches
BNP et 6 analyseurs.
Spécificité analytique
La méthode BNP est spécifique pour le peptide natriurétique de type B. Les protéines musculaires suivantes
ont été testées à des concentrations de 1000 pg/mL et 20000 pg/mL et n'ont révélé aucune réaction croisée
décelable pour le BNP : ANP, CNP, et pro-BNP N-terminal.
Récupération
La linéarité de dilution du test i-STAT BNP a été recherchée en utilisant des échantillons de plasma et de
sang entier EDTA dérivés de 3 donneurs séparés. Pour chaque donneur, l'échantillon négatif BNP original
et un échantillon BNP dopé étaient préparés. Ce processus a donné trois échantillons de sang entier positif
BNP qui ont été anlysés en double pour chacun des trois lots de cartouches i-STAT BNP. Ces échantillons
de sang entier ont été ensuite dilués avec une masse égale du sang entier non dopé original et analysés en
double. A partir de ces données de sang entier, la récupération BNP a été calculée.
Echantillon de
sang entier
A
B
C
BNP - 10
Plasma([BNP]<5000pg/mL)
49
776
122,0
98,1
0,946
50,2
107,3
0
4173
0,997
Concentration Concentration diluée
(pg/mL)
590
2765
5123
Art: 716969-03I
Plasma([BNP]<1000pg/mL)
Récupération
(pg/mL)
312
1429
2803
36
146
18,5
16,5
1,01
-0,2
28,3
0
922
0,996
%
106 %
103 %
109 %
Rev. Date: 23-APR-18