Table des Matières
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10 Réglementation et normalisation
10.1 Textes Officiels
Ce dispositif médical est conforme aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CEE. Il a été
conçu et fabriqué selon un système d'assurance qualité certifié EN ISO 13485.
10.2 Classe médicale du dispositif
Le dispositif médical est classé IIa selon la directive européenne 93/42/CEE.
10.3 Symboles
Symboles
Manuel d'utilisation • AIR-N-GO® easy • J10120 • V1 • 11 • 11/2014 • ND27FR050A - Page
Référez-vous à la documentation d'accompagnement
Consultez le manuel d'utilisation
La documentation d'accompagnement est disponible sous forme
électronique
N'utilisez pas le dispositif médical si le patient ou le praticien portent
un dispositif implantable
Stérilisation à 134°C dans un autoclave
Stérilisation à 132°C dans un autoclave
Laveur-désinfecteur pour désinfection thermique
Bain à ultrasons
Marquage CE
Signification
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