KLS Martin group marSeal 5 plus Mode D'emploi page 40

Système de clampage bipolaire
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Mode d'emploi
S ystème de clampage bipolaire marSeal 5 plus
3 B
Risque d'infection dû à une manipulation non stérile !
Toute stérilisation réalisée de manière non conforme ainsi que toute manipulation à l'état non
stérile peut entraîner de graves risques sanitaires pour le patient.
La responsabilité du nettoyage, de la stérilisation et de la restérilisation incombe à
l'exploitant/à l'utilisateur du produit. Les règles nationales, restrictions incluses, doivent
impérativement être respectées.
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé de stérilisation à la vapeur validé, comme
p. ex. dans un stérilisateur conforme à la norme EN 285 et validé selon
la norme EN ISO 17665.
Pour la stérilisation, le transport et le stockage, utiliser les emballages de stérilisation
homologués correspondants (p. ex. selon EN 868, ISO 11607).
Les emballages de stérilisation doivent répondre aux standards et aux normes en vigueur.
Risque d'infection et d'endommagement en cas de traitement incorrect !
Tout maniement à l'état non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires chez le
patient.
Après chaque utilisation, retirer le porte-lame et l'éliminer conformément aux
prescriptions !
Ne jamais traiter ni réutiliser les porte-lames ! Le traitement des porte-lames peut
endommager l'instrument !
Ne pas stériliser à l'air chaud ou à l'aide d'un procédé dit "autoclave-flash" !
Ne pas stériliser au plasma (stérilisation au plasma à basse température) !
Les instruments devant être stérilisés doivent être exposés avec soin à la vapeur, surfaces
intérieures incluses.
Le porte-lame non stérile REF 80-633-11-04 doit être stérilisé avant l'utilisation. Dans
ce cas, le montage et la vérification du fonctionnement peuvent également être effectués
avant la stérilisation. L'instrument peut être stérilisé lorsqu'il est entièrement monté.
Stériliser à l'état ouvert : Poignée mobile non encliquetée et mâchoire ouverte.
Le montage du porte-lame stérile REF 80-633-09-04 dans l'instrument stérile
s'effectue exclusivement dans la zone d'opération stérile.
Effectuer le contrôle du fonctionnement mécanique, de l'encliquetage et de l'avance de la
lame seulement après l'installation du porte-lame stérile dans la zone d'opération stérile.
Revision 1
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