Normen Und Vorschriften - Zeiss VISULAS YAG III Mode D'emploi

Normen und Vorschriften

Carl Zeiss Meditec arbeitet nach einem zertifizierten Qualitäts-
managementsystem.
Entsprechend den zutreffenden Standards wurde das Gerät mit
einer Energieanzeige, einem Schlüsselschalter, Fernsteuerkontakt
(Interlock) und allen erforderlichen Warnschildern und Hinweisen
ausgerüstet.
Beachten Sie alle diesbezüglichen nationalen Unfallverhütungs-
vorschriften für dieses Gerät.
In einigen Ländern sehen die nationalen Bestimmungen vor, dass
dieses Gerät nur unter der Aufsicht eines Arztes betrieben werden
darf.
Vorsicht
In den USA darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder aufgrund einer
Bestellung durch einen Arzt verkauft werden.
Dieses Gerät ist ein Lasergerät der Klasse 4 (IV). Bitte beachten Sie
die für diese Laserklassifikation zutreffenden Sicherheitsvorschriften.
Dieses Gerät ist entsprechend der Europäischen Richtlinie für
Medizinprodukte (MDD) ein Gerät der Klasse II b.
Das Gerät erfüllt die EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
und deren nationale Umsetzung in Form des deutschen Medizin-
produktegesetzes (MPG) (
Um sicherzustellen, dass das Gerät ordnungsgemäß funktioniert,
müssen regelmäßig sicherheitstechnische Kontrollen durchgeführt
werden. Von Carl Zeiss Meditec autorisiertes Fachpersonal muss das
Gerät jährlich überprüfen und die Ergebnisse in das Gerätebuch
eintragen. Siehe hierzu auch den in dieser Gebrauchsanweisung
enthaltenen Abschnitt Sicherheitstechnische Kontrollen.
Es muss ein Gerätebuch geführt werden.
000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
Gerätesicherheit
Erklärung des Herstellers auf Seite 73).
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