Introduction; Usage Prévu; Avant De Commencer À Utiliser Le; Consignes De Sécurité - iLine microsystems microINR Instructions D'utilisation

1. INTRODUCTION

1.1 USAGE PRÉVU
Le système microINR est destiné à la surveillance du
traitement anticoagulant par voie orale reposant sur la prise
de médicaments antagonistes de la vitamine K. Le système
microINR est conçu pour déterminer le temps de prothrombine
(PT) dans les unités INR (Rapport international normalisé),
à l'aide du sang capillaire frais obtenu par ponction digitale.
Le système microINR est un dispositif médical de diagnostic in
vitro, conçu pour un usage professionnel et pour effectuer des
autotests.
1.2 AVANT DE COMMENCER À UTILISER LE
SYSTÈME microINR®
Ces instructions d'utilisation vous donnent des informations
complètes sur la manipulation et l'utilisation du Moniteur
microINR. Veuillez les lire attentivement, ainsi que celles de la
Chip microINR. N'oubliez pas non plus de lire les instructions
d'utilisation des lancettes jetables et/ou de l'autopiqueur
utilisés pour prélever l'échantillon de sang capillaire.
Le Moniteur microINR fait référence au dispositif de lecture.
Les Chips microINR font référence aux bandelettes réactives,
destinées à être utilisées exclusivement avec le microINR ou
le(s) Moniteur(s) microINR Link.
Le Système microINR fait référence au lecteur (le(s)
Moniteur(s) microINR ou microINR Link) et aux bandelettes
(Chips microINR).
Conservez ces instructions d'utilisation à proximité du Moniteur
microINR et pour référence en cas de question relative à
l'utilisation appropriée du système.
À la fin de ces instructions, vous trouverez un glossaire.
L'autotest ou l'autogestion des antagonistes de la vitamine K
ne peuvent être prescrits que par un médecin.
Les utilisateurs du système microINR (patients et
professionnels de la santé) doivent recevoir une
formation adéquate avant d'utiliser le système.
Consignes de sécurité
Avertissements généraux de sécurité
Tout au long des présentes instructions d'utilisation, vous
trouverez des avertissements de sécurité et des informations
sur l'utilisation correcte du système microINR :
Ce symbole d'avertissement indique un danger
éventuel pouvant entraîner la mort, des blessures ou
des dommages sur le patient ou l'utilisateur si les
procédures et instructions ne sont pas strictement
respectées.
Ce symbole de précaution indique l'éventualité de
la détérioration ou de dommages sur l'équipement
et de la perte de données, si les procédures et les
instructions ne sont pas strictement respectées.
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