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Les limites de CEM, telles que définies par la norme CEI 60601-1-2/EN 60601-1-2
(quatrième édition) ont pour but de garantir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles dans les installations médicales types.
La pompe génère des radiofréquences, en utilise et peut en émettre. Si elle n'est pas
installée ni utilisée selon les instructions, elle peut émettre des interférences nuisibles
aux dispositifs à proximité. Toutefois, il est impossible de garantir qu'aucune
interférence ne se produira dans une certaine installation. Si la pompe engendre des
interférences nuisibles aux autres dispositifs, ce qui peut être vérifié en éteignant et
rallumant la pompe, l'utilisateur peut essayer de remédier à ces interférences en
appliquant l'une ou plusieurs des mesures suivantes :
•
Orienter dans une autre direction le dispositif de réception ou le déplacer.
•
Éloigner la pompe des autres dispositifs.
•
Brancher la pompe sur une prise électrique d'un circuit autre que celui sur lequel
les autres dispositifs sont branchés.
•
Demander de l'aide au fabricant ou à un technicien qualifié.
Mesures de sécurité électromagnétique
•
N'exposez pas le système de perfusion à des niveaux thérapeutiques de
rayonnement ionisant au risque d'endommager ses circuits électroniques de
manière irréversible. Déconnectez le système de perfusion du patient pendant les
séances de radiothérapie.
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Les interférences nuisibles
47 CFR §2.122 de la Commission fédérale des communications aux
États-Unis (FCC) de la manière suivante : interférences qui mettent
en péril le fonctionnement du service de radionavigation, ou
d'autres services de sécurité, ou qui dégradent et entravent
considérablement le service de radiocommunication fonctionnant
selon le Règlement des radiocommunications de l'Union
internationale des télécommunications (UIT), ou l'interrompt de
manière répétée.
Manuel d'utilisation de la pompe à perfusion Sapphire
sont définies dans le règlement
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