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Biocompatibilité
La biocompatibilité de tous les matériaux des composants des tubulures de perfusion
a été testée. Ces matériaux sont conformes aux normes internationales ISO 10993-1
applicables en matière de biocompatibilité.
Stérilisation
Les tubulures de perfusion fabriquées par Eitan Medical et destinées à la pompe
Sapphire sont stérilisées à l'oxyde d'éthylène conformément aux exigences de
stérilisation stipulées dans la norme ISO 11135.
Degré de protection contre l'infiltration d'eau et de poussière
Selon la norme CEI 60601-1-11, la pompe Sapphire affiche un indice de protection
IP24 contre les éclaboussures et la poussière. Protège de l'eau pulvérisée sous tous les
angles à raison de 10 L/min et à une pression de 80 à 100 kN/m
et protège du contact par des objets de plus de 12 millimètres comme les doigts.
Mises en garde et consignes de sécurité
La section suivante comprend des informations de sécurité importantes.
Vous devez lire attentivement toutes les mises en garde et consignes de sécurité
avant d'utiliser la pompe Sapphire :
•
Mises en garde et précautions d'ordre général
•
Utilisation correcte de la pompe
Les informations de sécurité spécifiques à des fonctions particulières de la pompe
sont données dans les sections correspondantes de ce manuel.
Introduction
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