Bauerfeind GenuTrain A3 Mode D'emploi page 7

Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'efficacia medicale dei nostri prodotti, al fine di garantirle
la massima soddisfazione. La preghiamo leggere e osservare attentamente queste istruzioni per
l'uso. Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo rivenditore specializzato.
Destinazione d'uso
GenuTrain A3 è un prodotto medicale. È un tutore che
attiva e stabilizza l'articolazione in caso di distorsioni del
ginocchio complesse, come gonartrosi.
La prima applicazione di prodotto deve essere
seguita da personale specializzato in caso contrario
ne viene pregiudicata la garanzia.
Indicazioni
• Gonartrosi e artrite
• Stati infiammatori cronici, post-traumatici e
post-operatori
• Tendinopatia, infiammazioni dell'attaccatura dei
legamenti e tendomiopatia
• Gonalgia in caso di instabilità funzionale dovuta a
squilibri muscolari
• Versamento articolare recidivante
• Prevenzione / profilassi di ricaduta
• Lateralizzazione della rotula
Rischi di impiego
Avvertenze importani
Si prega di attenersi scupolosamente alle indicazioni
della presente istruzione per l'uso e alle avvertenze
del personale specializzato.
Il prodotto svolge la sua azione soprattutto durante
l'attività fisica.
• Togliere il tutore nelle fasi più prolungate di riposo.
• Qualora le abbiano consigliato l'utilizzo di GenuTrain A3,
lo indossi esclusivamente in modo conforme alle
indicazioni, osservando gli ulteriori suggerimenti del
personale medico specializzato*. In caso di utilizzo
concomitante con altri prodotti, chiedere al personale
specializzato o al proprio medico. Non apportare
arbitrariamente alcuna modifica al prodotto, in quanto
ciò potrebbe ridurre la sua efficacia o danneggiare la
salute. Questo comporta inoltre l'esclusione di
qualunque responsabilità e garanzia.
• Evitare il contatto con sostanze, creme o lozioni
contenenti acidi e grassi.
• Tutti i dispositivi medici applicati esternamemente, se
troppo stretti una volta indossati, possono comportare
fenomeni di compressione locale e determinare in
alcuni casi la costrizione di nervi e vasi sanguigni.
• Nel caso si dovessero notare alterazioni o un
aggravarsi dei disturbi mentre si indossa il prodotto,
interromperne l'utilizzo e rivolgersi al proprio medico.
Cautela: Quando si toglie il prodotto, non è più garantito
un trattamento sufficiente / una protezione sufficiente
della parte del corpo che deve essere trattata.
Specialmente in simili situazioni, evitare qualsiasi
sollecitazione di tale parte del corpo.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o
controindicazioni sitemiche sono per ora ignote. Nel
caso delle malattie seguenti l'impiego di tali mezzi è
consentito solo previa consultazione del medica:
1. Dermatiti o lesioni della zona bendata, in particolare
nei casi di manifestazioni infiammatorie; nonchè in
caso di cicatrici sporgenti con gonfiore, surriscaldate e
arrossate.
2. Varici.
3. Disturbi da sensibilizzazione della gamba conseguenti
ad alterazioni neurologiche
4. Disturbi della circolazione della gamba
(ad es. in caso di diabete mellito)
5. Disturbi del flusso linfatico e gonfiori asintomatici
delle parti molli
Avvertenze d'impiego
Come indossare GenuTrain A3
1. Afferrare il tutore su ambo i lati all'estremità superiore
della barra di torsione laterale (ausilio per indossare
con guida per pollice) e infilarlo sopra
1
all'articolazione del ginocchio in modo che la rotula
venga circondata dalla pelotta senza essere sottoposta
a pressione.
– Si prega di notare che il tutore è previsto per
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l'uso su un solo lato (sinistro o destro). Il lato lungo
della pelotta dovrebbe trovarsi sul lato interno del
ginocchio. In caso di dubbio, l'etichetta cucita indica il
lato corretto.
2. Se necessario, correggere la misura del bendaggio.
–
2 4
3. Il bendaggio non deve essere indossato utilizzando gli
ausili per indossare altri dispositivi, perché potrebbero
distruggere l'inserto in silicone.
Come togliere GenuTrain A3
Per levare la ginocchiera tirare verso il basso dal bordo
inferiore delle stecche laterali.
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Avvertenze per la pulizia
Utilizzare un detersivo delicato e un sacchetto a
rete. Non esporre il prodotto a calore / freddo diretto.
Rispettare inoltre le indicazioni per il lavaggio riportate
sull'etichetta cucita sul bordo superiore del prodotto. La
cura regolare garantisce un'efficacia ottimale.
In caso di reclami, si rivolga esclusiva mente al Suo
rivenditore specializzato. La informiamo che potranno
essere trattati solo casi di articoli puliti.
Avvertenze per il riutilizzo
Questo prodotto è stato concepito per il trattamento
individuale di un / a solo / a paziente.
Garanzia
Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese
in cui il prodotto è stato acquistato. Nel caso in cui
si ritenga di aver titolo per usufruire della garanzia,
rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto. Prima di poter usufruire della
garanzia il prodotto deve essere lavato. Qualora non
fossero state rispettate le indicazioni per la cura e
l'utilizzo di GenuTrain A3, ciò potrebbe comportare una
limitazione o un'esclusione della garanzia.
La garanzia è esclusa in caso di:
• Utilizzo non conforme alle indicazioni
• Mancata osservanza delle indicazioni fornite dal perso-
nale specializzato
• Modifica arbitraria del prodotto
Esclusione di responsabilità
La preghiamo di evitare autodiagnosi e automedicazioni,
a meno che Lei non sia un professionista nel campo
della medicina. Prima di usare il dispositivo medico per
la prima volta, consulti un medico o un professionista
del settore: ciò consentirà una valutazione degli effetti
del nostro prodotto sul Suo corpo e di determinare
eventuali rischi di impiego legati alla Sua costituzione
specifica. Si attenga ai consigli dello specialista e a tutte
le informazioni contenute in questo documento /
o nella sua riproduzione online, anche di eventuali
estratti (ivi compresi: testi, immagini, grafici, ecc.).
In caso di dubbi dopo aver consultato il personale
specializzato, contatti il Suo medico, il rivenditore del
prodotto o la nostra azienda.
* Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata all'adattamento e all'addestramento
all'impiego di bendaggi e ortesi secondo le direttive nazionali vigenti nel Paese di utilizzo.
Obbligo di notifica
In base alle disposizioni di legge in vigore a livello
regionale, qualsiasi inconveniente / incidente verifica-
tosi durante l'uso del presente prodotto medicale deve
essere immediatamente notificato al produttore e all'au-
torità competente. I nostri dati di contatto si trovano sul
retro della presente brochure.
Smaltimento
Al termine, il prodotto va smaltito conformemente alle
disposizioni locali vigenti.
Composizione del materiale:
Silicone (SI), Poliammide (PA), Poliuretano termoplastico
(TPU), Elastan (EL), Cotone (CO), Elastomero termoplastico
(TPE-SEBS), Poliuretano (PUR), Poliestere (PES)
– Medical Device (Dispositivo medico)
– Identificativo della matrice di dati UDI
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IT
2023-06