Haag-Streit Lenstar LS 900 Mode D'emploi page 22

ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS
Kit ferrure pour LS 900 APS
Boîte de papiers pour mentonnière
Câble d'alimentation CEI
Câble d'alimentation USA
Câble d'alimentation RU
Kit de mise à niveau LS 900
Appui-tête Respecter le mode d'emploi de l'appui-tête
10.2 RŽglementations lŽgales
• Haag-Streit applique un système de gestion de la qualité conformément à l'EN
ISO 13485. L'appareil a été développé et conçu conformément à toutes les
normes indiquées au chapitre « Normes respectées ».
• Il s'agit d'un dispositif de classe IIa conformément à l'Annexe VIII du Règlement
UE 2017/745 (Règlement relatif aux dispositifs médicaux). Le marquage CE
confirme que l'appareil satisfait aux normes et directives applicables.
• Vous pouvez à tout moment demander une copie de la déclaration de conform-
ité de ce dispositif à Haag‑Streit.
10.3 Classification
10.3.1 Lenstar LS 900
EN 60601-1
EN 60825-1
EN 60529
EN 62471
EN ISO 15004-2
UE 2017/745 (Règlement relatif aux disposi-
tifs médicaux)
FDA
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ITALIANO ESPAÑOL
7220750
7220756
7220760
7220761
7220762
7225044
Fonctionnement continu
Laser classe I
Protection IP20
Groupe de risque 1
Groupe 2
Classe IIa
Classe II
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
10.3.2 C™ne en T (en option)
EN ISO 19980
ANSI Z80.23
UE 2017/745 (Règlement relatif aux disposi-
tifs médicaux)
FDA
10.4 Traitement des dŽchets
Les appareils électriques et électroniques doivent être éliminés sé-
parément des ordures ménagères ! Cet appareil a été commercialisé
après le 13/08/2005. Pour un traitement des déchets correct, contac-
tez votre représentant Haag-Streit. Cela garantit qu'aucune sub-
stance nocive n'est rejetée dans l'environnement et que les matières
premières précieuses sont réutilisées.
10.5 Normes prises en compte
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 62471
EN 60825-1
EN 60529
ANSI Z80.23
10.6 ComplŽment CEM
10.6.1 GŽnŽralitŽs
Cet appareil est conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la
norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition). L'appareil est construit pour limiter la
génération et l'émission de grandeurs d'influence électromagnétiques de sorte que
le bon fonctionnement d'autres appareils ne soit pas perturbé et pour présenter lui-
même une immunité électromagnétique appropriée.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220055‑04150 – 2022 – 09
SVENSKA
Topographe cornéen, type B
Topographe cornéen, type B
Classe IIa
Classe II
EN ISO 15004-1
EN ISO 15004-2
EN ISO 10343
EN ISO 22665
EN ISO 19980
ANSI Z80.36