Manuels Connexes pour KaVo FOCUS
Sommaire des Matières pour KaVo FOCUS
- Page 1 FOCUS™ Appareil radiographique intraoral Manuel d’utilisation 215746 rév. 4 | 0.805.4937 FRANÇAIS Dental Excellence...
- Page 3 Code : 215746 rév. 4 Copyright© 4-2021 par Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy. Tous droits réservés. KaVo™ est une marque déposée ou une marque de com- merce de Kaltenbach & Voigt GmbH aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. FOCUS™ est une marque déposée ou une marque de commerce d’Instrumentarium Dental aux États-Unis et/ou...
- Page 4 Fabricant Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, FINLANDE Tél. +358 10 270 2000 www.kavokerr.com Téléchargez ce manuel au format numérique ou comman- dez-le au format papier sans frais supplémentaires : https://elabeling.kavokerr.com Assurez-vous de télécharger le manuel qui s’applique à...
- Page 5 Introduction........................1 1.1 Appareil intraoral de radiographie FOCUS™............1 1.2 Utilisation prévue....................2 1.3 Profil utilisateur...................... 2 1.4 Symboles pouvant figurer sur l’appareil ..............3 1.5 Type et version...................... 5 1.6 Étiquettes apposées sur l’appareil ................ 6 1.7 Configurations ....................... 7 1.8 Directives relatives à...
- Page 7 1 Introduction 1.1 Appareil intraoral de radiographie FOCUS™ FOCUS (ci-après appelé « l’appareil ») est un appareil intraoral de radiographie contrôlé par un microprocesseur équipé d’un générateur HF CC. L’appareil produit des images dentaires de haute qualité avec un film, des plaques d’imagerie ou des capteurs numériques.
- Page 8 1.3 Profil utilisateur L’appareil est uniquement à destination du personnel den- taire ou médical qualifié professionnel. L’utilisateur typique est un infirmier dentaire ayant bénéfi- cié d’une formation spécifique à l’utilisation des unités de radiologie dentaire. FOCUS...
- Page 9 L’appareil utilise les symboles suivants : Fabricant Date de fabrication Dispositif médical Numéro de série Numéro de référence ou de modèle Numéro de lot Assemblage de la source radiogène : émetteur Mise en garde relative aux rayonnements Unité génératrice de rayonnements Tache focale Filtration FOCUS...
- Page 10 Attention : Selon la loi fédérale des États- Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un professionnel de santé autorisé ou sur son ordonnance. Ne pas réutiliser Recyclable Limite d’empilement Au maximum 4 emballages de transport peuvent être empilés verticalement. FOCUS...
- Page 11 IP-20. En plus du type et de la version, la longueur focale appa- raît sur l’étiquette du cône. Après la mise sous tension de l’appareil, la version logi- cielle s’affiche momentanément sur l’écran de commande à distance. FOCUS...
- Page 12 1 Introduction 1.6 Étiquettes apposées sur l’appareil Les étiquettes sur l’illustration sont fournies à titre de réfé- rence uniquement. Les textes réels peuvent ne pas être exactement les mêmes. FOCUS...
- Page 13 Cône court, rectangulaire (SSD 229 mm/9”, 35x45 mm) Cône long, rond (SSD 305 mm/12”, Ø60 mm) Cône long, rectangulaire (SSD 305 mm/12”, 35x45 mm) Cône court, entièrement métallique, rectangulaire (SSD 229 mm/ 9”, 35x45 mm) Cône long, entièrement métallique, rectangulaire (SSD 305 mm/ 12”, 35x45 mm) FOCUS...
- Page 14 Plaque de montage mural large AVIS ! Pour maintenir la sécurité et le bon fonctionnement de l’appareil, n’utilisez que des accessoires approuvés. Tous les éléments standard et optionnels ainsi que les accessoires approuvés sont adaptés à une utilisation dans un environnement de patients. FOCUS...
- Page 15 10 mètres (32 pieds). L’opérateur doit garder le contact visuel avec le patient et les facteurs tech- niques. En cas de dysfonctionnement ou de perturbation, il ainsi possible d’interrompre immédiatement l’irradiation ; relâchez pour cela le bouton d’exposition. FOCUS...
- Page 16 L’appareil est utilisé conformément à ce manuel d’utili- sation. L’entretien et les réparations sont effectués par un dis- tributeur ou un revendeur KaVo Dental qualifié. Des pièces originales ou des pièces de remplacement autorisées sont utilisées. Si des réparations doivent être effectuées, un bordereau de travail décrivant le type et l’étendue de la réparation doit...
- Page 17 être remplacé. Toutes les réglementations sur la mise au rebut des pièces usagées doivent être respectées. L’appareil est équipé au minimum des pièces suivantes qui doivent être considérées comme nocives pour l’environnement : - L'assemblage de la source radiogène - Tous les circuits électroniques FOCUS...
- Page 18 2.1 Pièces principales Système de montage Options : • Montage mural étroit (option par défaut) • Montage mural large • Adaptateur pour unités de traitement KaVo Boîtier de raccordement • Câblage secteur Bras horizontal Comprend un module électronique et des câbles...
- Page 19 2.2 Cônes Cône rond court SSD 229 mm / 9", Ø60 mm Cône rectangulaire court SSD 229 mm / 9", 35 × 45 mm Cône rond long SSD 305 mm / 12", Ø60 mm FOCUS...
- Page 20 Cône rectangulaire long SSD 305 mm / 12", 35 × 45 mm Cône rectangulaire court entièrement métallique SSD 229 mm / 9", 35 × 45 mm Cône rectangulaire long entièrement métallique SSD 305 mm / 12", 35 × 45 mm FOCUS...
- Page 21 Assemblage de la source radiogène : émetteur Prêt pour l’exposition Sélection de la taille du patient Sélection du mode numérique Sélection de la tension, 60 ou 70 kV Mise en garde relative aux rayonnements Affichage du temps d’exposition et du FOCUS...
- Page 22 2 Description de l’unité Commande du temps d’exposition FOCUS...
- Page 23 Pour mettre l’unité hors tension, mettez l’interrupteur sur la position OFF (O). Dans le cas d’appareil installé de façon permanente, il s’agit de la méthode principale pour isoler l’appareil de l’alimentation secteur. AVERTISSEMENT : Mettez l’appareil hors tension en cas d’erreur ou de fonctionnement inattendu. FOCUS...
- Page 24 70 kV. Le voyant indique la sélection. Appuyez sur le bouton Taille patient pour choisir entre Adulte et Pédiatrique. La lumière adjacente indique la sélection. Appuyez sur le bouton D pour choisir mode film ou mode numérique. La lumière est allumée en mode numérique. FOCUS...
- Page 25 Le temps d’exposition s’affiche sur l’écran à deux places décimales. Si l’un des paramètres de détermination est modifié, la valeur du temps d’exposition est recalculée et l’affichage est actualisé. Fermez la porte si un interrupteur de porte est installé. FOCUS...
- Page 26 AVIS ! Utilisez toujours des protections hygiéniques jetables sur les capteurs ou stérilisez-les avant de les placer sur la bouche d’un patient, afin d’éviter toute contamination croisée. Occlusion maxillaire Maxillaire antérieur Molaire maxillaire Occlusion mandibulaire Mandibule antérieure Molaire mandibulaire Canine mandibulaire Exposition interproximale FOCUS...
- Page 27 AVIS ! Si l’image obtenue n’est pas adaptée, vérifiez le positionnement du patient et le positionnement du film/cap- teur et assurez-vous que les valeurs d’exposition sont cor- rectes pour l’exposition souhaitée. FOCUS...
- Page 28 électromagnétisme extrêmement élevé est susceptible de créer des interférences qui modifient la qualité de l’image. Si des interférences apparaissent, contactez votre distribu- teur KaVo Dental. 3.7 Contrôle des niveaux de dose La dose calculée qui s’affiche est le produit de la zone de dose et de la surface du faisceau mesuré...
- Page 29 Réglages par défaut en usine définis, deux bips Réglage du haut-parleur volume du haut-parleur (1 = min. 8 = max.) Produit cumulé de la zone de dose DAP pour réinitialiser le compteur cumulé, appuyez sur D Sélection du type de capteur* FOCUS...
- Page 30 HAUT et BAS. Puis appuyez sur le bouton cranté correspondant et maintenez-le enfoncé pendant au moins deux secondes. Le biper se déclenche trois fois. Le nouveau réglage du temps est désormais enregistré dans la mémoire. FOCUS...
- Page 31 (connecté à la est fermée pièce de réglage) Interrupteur de porte Vérifiez que la porte ouvert (connecté au est fermée panneau de commandes à distance) Système en mode Passez en mode Entretien utilisateur H6 (NON UTILISÉ) H7 (NON UTILISÉ) FOCUS...
- Page 32 5 Messages d’erreur FOCUS...
- Page 33 Utilisez de l’éthanol à 96 % pour désinfecter l’appareil. Essuyez manuellement avec un chiffon propre humidifié avec une solution désinfectante. Veillez à ne jamais utiliser de désinfectants corrosifs ou de solvants. Tous les élé- ments et surfaces doivent être séchés avant la prochaine utilisation. FOCUS...
- Page 34 – Vérification visuelle de l’allumage du témoin d’exposition pendant la durée de l’exposition – Confirmation de la présence du signal sonore pendant la durée de l’exposition – Vérification de l’activation continue du bouton d’exposition (maintenu enfoncé) pendant le cycle d’exposition FOCUS...
- Page 35 Des variations peuvent exister en fonction de l’appareil, de la précision du détecteur de radiations, etc. AVIS ! La dose mesurée est une estimation de la dose administrée au patient. Augmenter les valeurs des facteurs techniques (kV, s) augmente la dose d’exposition. FOCUS...
- Page 36 Remettez les fusibles en place en poussant la base vers l’intérieur et en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre à l’aide du tournevis. AVERTISSEMENT : Remplacez uniquement les fusibles avec des fusibles de type et de puissance identiques. FOCUS...
- Page 37 CEI 60601-2-65 CAN/CSA –C22.2 N°601-1-M90 Modèles étiquetés CE conformément à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE Nom du produit Appareil intraoral de radiographie FOCUS™ Type FOCUS DONNEES DE L’APPAREIL Protection contre les risques Classe I d’électrocution Degré de protection Type B Protection contre l’infiltration...
- Page 38 1,0 mm Al (70 kV) Capacité calorifique max. de 7 kJ l’anode Capacité calorifique maximale 140 kJ de l'assemblage du tube à rayons X Dissipation thermique continue 19 W maximale de l'assemblage de la tête du tube à rayons X FOCUS...
- Page 39 Type et longueur du câble du Longueur d’environ 10 m bouton d’exposition à distance Fiches RJ-45 aux deux extrémités (8 fils) Transport et stockage -40 à +70°C, HR 10...100 % Conditions de fonctionnement +10 à +40 °C HR max. 70 %, 700–1 060 mbar FOCUS...
- Page 40 La « dose par défaut » est la dose mesurée pour 70 kV, 7 mA et 1 s d’exposition. Toute valeur DAP indiquée est mise à l’échelle à partir de la dose qui avait été mesurée pour 70 kV, 7 mA, 1 seconde d’exposition. FOCUS...
- Page 41 Exception pour les établissements de soins professionnels : Cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé à proximité d’ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blin- dée d’un système médical pour l’imagerie à résonance magnétique dont l’intensité des PERTURBATIONS ÉLEC- TROMAGNÉTIQUES est élevée. FOCUS...
- Page 42 CEI 61000-3-3 Cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé à proximité d’ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée d’un système médical pour l’imagerie à résonance magnétique dont l’intensité des PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée. FOCUS...
- Page 43 CEI 61000-4-8 commercial et/ou hospitalier traditionnel. L’appareil ne doit pas être utilisé à moins de 15 cm de sources de champs magnétiques de 50/60 Hz. AVIS ! U représente la tension secteur avant l’application du niveau de test. FOCUS...
- Page 44 édition 4 tableau 9. tableau 9. émetteurs RF fixes, déterminées par une étude électromagnétique du site,* doivent être inférieures au niveau de conformité pour chaque plage de fréquence.** Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portant le symbole : FOCUS...
- Page 45 AVIS ! Ces directives ne s’appliquent pas dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et individus. AVIS ! Les appareils de communication par RF peuvent affecter le fonctionnement des équipements médicaux électriques. FOCUS...
- Page 46 AVERTISSEMENT : L’utilisation d’accessoires, de sondes et de câbles autres que ceux indiqués ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner des émissions électromagnétiques supérieures ou une immunité électro- magnétique réduite de cet appareil, et peut entraîner des problèmes de fonctionnement. FOCUS...
- Page 47 ; si une telle utilisa- tion s’avère nécessaire, le dispositif doit être examiné afin de vérifier que son fonctionnement est normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé. Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portant le symbole : FOCUS...
- Page 48 7 Données techniques FOCUS...
- Page 49 SSD 229 mm / 9", 28 × 36 mm 0.805.0062 50720-img Cône rectangulaire long entièrement métallique SSD 305 mm / 12", 35 × 45 mm 0.805.4235 50750-img Cône rectangulaire court entièrement métallique SSD 229 mm / 9", 35 × 45 mm FOCUS...
- Page 50 AVERTISSEMENT : N’utilisez pas plusieurs rallonges. AVERTISSEMENT : L’appareil radiographique doit être connecté à sa propre alimentation électrique séparée. L’ordinateur, de même que tout autre appareil externe, ne doit PAS être connecté à la même alimentation électrique que l’appareil radiographique. FOCUS...
- Page 51 Avec les systèmes d'alimentation secteur de 230 VCA, le courant de phase maximal est de 5 A pendant l'exposition et de 0,1 A maximum en veille. Les fusibles de l'alimenta- tion système sont de type 6,25 A, à fusion temporisée. FOCUS...
- Page 52 8 Déclaration de l'utilisateur CARACTÉRISTIQUES NOMINALES DU TUBE, COURBE DE REFROIDISSEMENT DE LA TÊTE DU TUBE Fig 8.1. Abaque de charge maximale (D-0711SB ou D-0711S) FOCUS...
- Page 53 8 Déclaration de l'utilisateur Fig 8.2. Caractéristiques calorifiques de l'anode du tube (D-0711SB ou D-0711S) CARACTÉRISTIQUES CALORIFIQUES DE LA TÊTE DU TUBE Fig 8.3. Courbe de refroidissement de la tête du tube FOCUS...
- Page 54 0,50s 0,05s 0,63s 0,06s 0,80s 0,08s 1,00s 0,10s 1,25s 0,12s 1,60s 0,16s 2,00s 0,20s 2,50s 100s 0,25s 3,20s 128s DIMENSIONS DE LA TETE DU TUBE Fig 8.4. Dimensions de la tête du tube et emplacement de la tache focale FOCUS...
- Page 55 La puissance électrique max. est obtenue pour une tension de tube de 70 kV et un courant de tube de 7 mA. Puissance nominale/exposition : 490 W Le fabricant se réserve le droit d’apporter des modifica- tions techniques à tout moment. FOCUS...
- Page 56 8 Déclaration de l'utilisateur FOCUS...
- Page 57 0,250 0,160 0,125 0,080 Canine maxillaire 0,320 0,200 0,160 0,100 Molaire maxillaire 0,400 0,250 0,200 0,125 Occlusion 0,320 0,200 0,160 0,100 Incisive mandibulaire 0,200 0,125 0,100 0,063 Canine mandibulaire 0,250 0,160 0,125 0,080 Molaire mandibulaire 0,250 0,160 0,125 0,080 FOCUS...
- Page 58 9 Temps d’exposition recommandés FOCUS...
- Page 59 216457 r4 Headquarters PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 | FI-04300 Tuusula | FINLAND Tel. +358 10 270 2000 | https://www.kavo.com/en/contact www.kavokerr.com Dental Imaging Technologies Corporation 1910 North Penn Road | Hatfield, PA 19440 | USA Tel: 1-215-997-5666 | Fax: 1-215-997-5665 Dental Excellence https://www.kavo.com/en-us/contact-us...