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DESCRIPTION DU MONITEUR
6.1 Utilisation prévue
Le moniteur cardiaque, modèle de la série 7000 d'Ivy Biomedical, est un appareil facile à utiliser pour le monitorage
de l'ECG et de la fréquence cardiaque. Il est conçu pour être utilisé dans les conditions prévalant dans les USI et
blocs opératoires. Il peut déclencher une alarme sonore lorsque la FC se situe en dehors des limites prédéfinies. Il
fournit une impulsion de sortie, synchronisée sur l'onde R pour une utilisation dans des applications nécessitant une
synchronisation de précision de l'onde R.
6.2 Population de patients
Le moniteur cardiaque, modèle de la série 7000, est conçu pour le monitorage de l'ECG et la détection d'impulsions
de l'onde R chez les adultes, les personnes âgées, les enfants et les nouveau-nés. La synchronisation de l'onde R est
généralement utilisée pour synchroniser les scanners nucléaires, les scanners CT ou d'autres dispositifs d'imagerie.
6.3 Contre-indications
Seuls les professionnels médicaux formés et qualifiés sont habilités à utiliser le modèle de la série 7000. Ce
dispositif ne doit pas être utilisé comme équipement de maintien des fonctions vitales ou pour effectuer des
diagnostics cardiaques. Il ne doit pas non plus être utilisé pour le monitorage à domicile ou dans un environnement
IRM.
6.4 Classification (conformément à la directive ANSI/AAMI ES60601-1)
Protection contre les décharges électriques :
Degré de protection contre les décharges électriques :
Degré de protection contre la pénétration
dangereuse d'eau :
Méthodes d'entretien et de nettoyage
Degré de sécurité d'application en présence d'un
d'un mélange anesthésique inflammable au contact
de l'air ou de l'oxygène, ou d'oxyde d'azote :
Mode de fonctionnement :
14
Classe 1.
Pièce appliquée de type CF. Résistant aux
défibrillations : ECG
Équipement ordinaire IPX1 conformément à la
norme CEI 60529
Voir la section Entretien et nettoyage de ce manuel
Équipement non destiné à être utilisé en présence
d'un mélange anesthésique inflammable
Continu
Manuel d'utilisation du modèle 7600/7800
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