Essai D'immunité; Niveau De Conformité; Environnement Électromagnétique - Directives - Ivy Biomedical Systems 7600 Manuel D'utilisation

Moniteur cardiaque
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Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Il est prévu que le moniteur modèle 7600/7800 soit utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du modèle 7600/7800 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Perturbations
3 Veff
radioélectriques
conduites
150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
6 Veff dans les bandes
ISM entre 0,15 MHz
et 80 MHz
80 % AM à 2 Hz
RF rayonnées CEI
3 V/m
61000-4-3, y
compris la clause
80 MHz à 2,7 GHz
8.10, le tableau 9,
pour la proximité
80 % AM à 2 Hz
des dispositifs sans
fil
Y compris la clause
8.10, le tableau 9, pour
la proximité des
dispositifs sans fil
REMARQUE 1 – À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 – Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et
le réfléchissement des structures, objets et individus.
a
Les intensités de champ en provenance d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (portables/sans fil) et les radios
mobiles terrestres, radio-amateurs, émissions de radio AM et FM et émissions de télévision, ne peuvent théoriquement pas être prévues de façon
précise. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs radioélectriques fixes, une étude électromagnétique sur site doit être
envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le modèle 7600/7800 est utilisé dépasse le niveau de conformité de RF applicable ci-
dessus, il est alors nécessaire d'observer le modèle 7600/7800 pour vérifier son bon fonctionnement. Si l'on constate des prestations anormales,
d'autres mesures peuvent s'avérer utiles, comme la réorientation ou le déplacement du modèle 7600/7800.
b
Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 mHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Manuel d'utilisation du modèle 7600/7800
Niveau d'essai
Niveau de conformité
CEI 60601
5 Veff
150 kHz à 80 MHz
6 Veff dans les bandes
ISM entre 0,15 MHz
et 80 MHz
80 % AM à 2 Hz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 2 Hz
Y compris la clause
8.10, le tableau 9, pour
la proximité des
dispositifs sans fil
SÉCURITÉ
Environnement électromagnétique -
Directives
Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être utilisés
plus près de l'un des composants quelconques
du stimulateur modèle 7600/7800, y compris
les câbles, que la distance de sécurité
recommandée par le calcul effectué d'après
l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de sécurité recommandée
d = 1,2
p
d = 1,2
80 MHz à 800 MHz
p
d = 2,3
p
800 MHz à 2,7 GHz
où p représente la puissance nominale de sortie
maximale de l'émetteur en watt (W) indiquée
par le fabricant de l'émetteur et d représente la
distance de sécurité recommandée en mètres
(m).
Les intensités de champ en provenance
d'émetteurs radioélectriques fixes, telles que
déterminées par une analyse électromagnétique
a
sur site
, doivent être inférieures au niveau de
conformité dans chaque plage de fréquences
Des perturbations peuvent se produire à
proximité des équipements portant le symbole
suivant :
b
11

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