Sartorius Stedim Biotech BIOSTAT STR 2000 Mode D'emploi page 12

12 Sécurité
Sécurité à la fin du processus
A la fin du processus, vous devez éliminer, désinfecter et nettoyer tous les composants
concernés du BIOSTAT ® STR 2000 en fonction de leur utilisation et conformément aux lois
et réglementations en vigueur . La fin de la culture constitue la fin du processus .
La sonde de température Pt100 et les câbles à fibre optique ne doivent pas être
stérilisés, car cela les endommagerait et ils auraient un effet négatif sur le
processus ! Pendant le processus, ils ne sont pas en contact avec le produit !
À la fin du processus, les électrodes classiques doivent être stérilisées avec la poche
Flexsafe ® STR 2000 (voir « 8.3 Fin des processus, nettoyage et maintenance ») !
Contamination
Risque de contamination dus à des travaux sur une installation non décontaminée !
Le fait de travailler sur une installation non décontaminée peut entraîner des
intoxications, des infections ou des réactions allergiques.
– Avant de travailler sur l'installation, s'assurer qu'elle a été correctement
nettoyée | décontaminée.
– Effectuer les travaux uniquement si une déclaration de décontamination remplie
et signée par une personne autorisée a été délivrée.
2.4 Obligations de l'exploitant
Mesures organisationnelles de l'exploitant :
L'exploitant doit attirer l'attention sur les dangers auxquels le personnel et l'environne-
ment de travail peuvent être exposés pendant le processus, prévoir des dispositifs de
sécurité adaptés et les règlements de sécurité nécessaires .
y Le personnel opérateur doit disposer des qualifications nécessaires pour utiliser le
bioréacteur dans le processus auquel il est destiné, connaître les dangers potentiels et
être parfaitement familiarisé avec l'utilisation de tous les appareils .
y Il est interdit à toute personne non autorisée d'utiliser le bioréacteur . Si le processus
présente des dangers (par ex . les cultures ou les milieux de culture), le lieu d'utilisation
de l'appareil doit être signalé par des symboles de danger appropriés, par ex .
« BIOHAZARD » et il doit être possible de le délimiter ou de le barrer .
y Le poste de travail doit être adapté au processus, par ex . être résistant aux acides,
aux solutions alcalines ou aux milieux de culture, et doit être facile à nettoyer, décon-
taminer ou désinfecter en cas de contaminations provoquées par ex . par la culture .
y En général, le personnel doit porter des équipements de protection individuelle (par ex .
vêtements de travail, gants, lunettes de protection ainsi que protection respiratoire) .
Equipements sur le lieu de travail :
Le lieu de travail et les connexions des sources d'alimentation dans le laboratoire doivent
répondre aux exigences stipulées dans les spécifications de l'appareil . Tous les équipe-
ments prévus doivent être complets et en parfait état .
Risque de blessure si des sources d'alimentation en énergie sont activées par inad-
vertance (par ex. alimentation électrique, eau, air comprimé, conduites de gaz) !
Les lignes d'alimentation en énergie doivent être coupées ou mises hors service
à chaque fois que vous voulez :
– raccorder ou débrancher des connexions de laboratoire,
– démonter le support de poche et les appareils périphériques.
1 . Assurez-vous que la tension du secteur, l'eau et l'alimentation en gaz du laboratoire
sont conformes aux spécifications (voir « Diagramme P&I ») .
2 . Le lieu d'installation doit pouvoir supporter le poids du bioréacteur avec tous ses équi-
pements et appareils périphériques prévus . Tenez compte du poids et de la surface
nécessaire (voir « 6 . 2 Installation et connexion ») . Utilisez des aides de transport adap-
tés pour transporter l'appareil sur son lieu d'installation et pour le changer de place .
3 . Fixez soigneusement toutes les connexions du laboratoire .