9. Entretien
9.1. Stockage, inspection et gestion de la sûreté du produit
Les instruments médicaux comme cet enregistreur doivent être
gérés de manière à garantir leur bon fonctionnement dès que
cela s'avère nécessaire et pour maintenir la sécurité du patient et
de l'opérateur en toute fiabilité. L'une des règles fondamentales
nécessite l'inspection de cet instrument sur une base
quotidienne par le patient, par le biais de vérifications du type
« Inspection avant utilisation ».
La gestion quotidienne, comme l'inspection avant l'utilisation, est
nécessaire pour maintenir la performance, la sûreté et l'efficacité
de l'enregistreur.
Nous recommandons la réalisation d'une inspection périodique
de l'enregistreur sur une base annuelle.
Remarque
L'établissement médical doit effectuer la gestion de l'entretien
pour garantir l'utilisation de l'instrument médical en toute
sécurité.
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