Chapitre 1 Consignes De Sécurité; Utilisation Prévue/Indications D'utilisation; Avertissements Et Précautions - Edan Padecg Manuel D'utilisation

Manuel d'utilisation du PADECG
Chapitre 1 Consignes de sécurité
Ce chapitre contient des consignes de sécurité importantes à respecter lors de l'utilisation du
PADECG.
1.1 Utilisation prévue/Indications d'utilisation
L'utilisation prévue du PADECG est l'acquisition de signaux ECG au repos des patients adultes et
pédiatriques par le biais d'électrodes ECG disposées sur la surface corporelle. Il est
exclusivement conçu pour un usage par des médecins et des professionnels de la santé dûment
formés, en milieu hospitalier ou dans des établissements de soin. L'électrocardiogramme
enregistré par le PADECG permet aux utilisateurs d'analyser et de diagnostiquer des affections
cardiaques. Cependant, l'ECG interprété, accompagné de mesures et d'indications d'interprétation,
n'est proposé aux médecins qu'à titre de conseil uniquement. Il est principalement utilisé au sein
des services assurant l'évaluation de l'ECG des patients hospitalisés en milieu hospitalier ou dans
des établissements de soin.
1. Ce système n'est pas conçu pour une utilisation intracardiaque ou une application
cardiaque directe.
2. Ce système n'est pas prévu pour une utilisation à domicile.
3. Ce système n'est pas destiné à un usage thérapeutique ni à la surveillance.
4. Ce système est conçu pour être utilisé uniquement sur des patients adultes et
pédiatriques.
5. Les résultats donnés par le système doivent être examinés sur la base de l'état
clinique général du patient. Ils ne peuvent en aucun cas se substituer à une
vérification régulière de son état.
1.2 Avertissements et précautions
Pour utiliser le système en toute sécurité et avec efficacité, habituez-vous d'abord au
fonctionnement de Windows et prenez connaissance des informations détaillées de ce manuel
d'utilisation afin de connaître la méthode qui évitera tout risque de défaillance du système. Les
avertissements et précautions suivants doivent être suivis pendant le fonctionnement du système.
AVERTISSEMENT
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Consignes de sécurité