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Manuel d'utilisation de l'enregistreur du système Holter SE -2003&SE-2012
Chapitre 1 Consignes de sécurité
Ce chapitre contient des consignes de sé curité importantes à respecter lors de l'utilisation de
l'enregistreur du systè me Holter SE-2003&SE-2012.
1.1 Indications d'utilisation/Utilisation prévue
Le systè me Holter SE-2003/SE-2012 (comprenant le logiciel d'analyse et l'enregistreur) est conç u
pour enregistrer, analyser, afficher, modifier et gé né rer des rapports d'ECG ambulatoire. Le
systè me Holter doit ê tre utilisé par du personnel formé sous la direction de mé decins au
sein d'é tablissements hospitaliers et cliniques. Les ré sultats d'analyse sont fournis aux
mé decins à titre informatif uniquement. Le systè me Holter s'adresse aux adultes, aux enfants
et aux nourrissons pesant moins de 10 kg..
Il est principalement utilisé pour la ré alisation des procé dures suivantes :
1. Evaluation des symptô mes suggé rant une arythmie ou une isché mie myocardique.
2. Evaluation des patients lors de changements au niveau des segments ST.
3. Evaluation de la ré ponse thé rapeutique chez les patients sous anti-arythmisants.
4. Evaluation des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
1. Cet enregistreur n'est pas conç u pour une utilisation interne ou une application
cardiaque directe.
2. Cet enregistreur n'est pas destiné à un usage thérapeutique.
3. Les résultats donnés par l'enregistreur doivent être examinés sur la base de l'état
clinique général du patient. Ils ne peuvent en aucun cas se substituer à une
vérification régulière de son état.
1.2 Avertissements et précautions
Considé rations de sé curité et d'efficacité
La fiabilité de l'enregistreur dé pend d'une utilisation approprié e, conforme aux
instructions d'utilisation et de maintenance donné es dans le manuel.
La duré e de vie de l'enregistreur dé pend principalement de la validité des composants
(cinq ans dans des conditions d'utilisation normales). Si la validité des composants
dé passe la limite é tablie, l'é ventualité d'une dé faillance due au vieillissement est plus
probable et risque de provoquer une dé faillance du systè me.
AVERTISSEMENT
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