EDAN PADECG Manuel D'utilisation page 9

Manuel d'utilisation du PADECG
21. Les équipements accessoires connectés aux interfaces analogique et numérique
doivent être certifiés conformes aux normes CEI/EN (ex. CEI/EN 60950 pour les
équipements de traitement des données et CEI/EN 60601-1 pour les équipements
médicaux). En outre, toutes les configurations doivent être en conformité avec la
version en vigueur de la norme CEI/EN 60601-1-1. En conséquence, toute personne
connectant un équipement supplémentaire au connecteur d'entrée ou de sortie du
signal afin de configurer un système médical doit s'assurer que ce système est en
conformité avec les exigences de la version en vigueur de la norme sur les systèmes
CEI/EN 60601-1-1. En cas de doute, consultez notre service technique ou votre
distributeur local.
22. Le branchement de tout accessoire (par exemple, une imprimante externe) ou autre
appareil (par exemple, un ordinateur) à ce système en fait un système médical. Dans
ce cas, des mesures de sécurité supplémentaires doivent être prises lors de
l'installation du système, et le système devra fournir les éléments suivants :
a) au sein de l'environnement patient, un niveau de sécurité comparable à celui
proposé par un appareil électromédical répondant à la norme CEI/EN 60601-1 ;
b) en dehors de l'environnement patient, le niveau de sécurité approprié pour les
appareils n'étant pas de type électromédical et répondant à d'autres normes de
sécurité CEI ou ISO.
23. Aucun accessoire relié au système ne doit être installé à proximité des patients s'il ne
répond pas aux exigences de la norme CEI/EN 60601-1.
24. Il est recommandé d'acheter la tablette iOS auprès du fabricant. Dans le cas contraire,
le fabricant ne saurait être tenu pour responsable de la maintenance du matériel, du
système d'exploitation et autres accessoires.
25. Si plusieurs instruments sont reliés au patient, la somme des courants de fuite peut
être supérieure aux limites indiquées par la norme CEI/EN 60601-1 et entraîner un
risque de sécurité. Consultez le service technique.
26. La connexion à d'autres appareils peut réduire la gradation antistatique du système
pendant son fonctionnement.
27. Vérifiez qu'aucune source d'interférences électromagnétiques intenses ne se trouve
aux alentours lors de l'utilisation du système PADECG sans fil. Par ailleurs,
assurez-vous que la distance séparant l'émetteur DX12 et la tablette iOS est exempte
d'obstacles et ne dépasse pas les 3 mètres.
AVERTISSEMENT
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Consignes de sécurité