Préparation Des Contrôles; Contrôle Qualité - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
5. Matériaux
Matériaux fournis
CTL1
Matrice tampon phosphaté de BSA lyophilisée contenant de l'IGFBP-3 et de l'azoture de sodium comme
CTL2
conservateur (< 0,1 %), 3 de chaque de 3 taux de concentration, 1,0 mL
CTL3
Matériaux requis mais non fournis
Matériaux standard
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
ou
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Procédure d'analyse
6.1 Préparation des contrôles
Les contrôles d'IDS IGFBP-3 sont lyophilisés. Reconstituer immédiatement avant utilisation. Ajouter 1,0 mL d'eau distillée ou
désionisée à chaque flacon. Remplacer le bouchon. Laissez le produit se reconstituer pendant 10 minutes en l'agitant au vortex
ou en le mélangeant délicatement de temps à autre avant utilisation. Prenez soin d'éviter la formation de mousse.
Après la reconstitution et dans un délai de 15 minutes, les contrôles IGFBP-3 doivent être aliquotés pour usage unique seulement
en portions de 200 µL et congelés à -20 °C. Il est conseillé de ne pas utiliser les contrôles IGFBP-3 juste après l'étape de
reconstitution initiale, mais de les tester après un cycle de congélation-décongélation initial des aliquotes préparées. Les aliquotes
décongelées ne doivent pas être recongelées. Les contrôles d'IGFBP-3 et les calibrateurs doivent être mesurés après stockage
dans les mêmes conditions.
En cas d'utilisation de contrôles congelés, les décongeler à température ambiante et bien mélanger avant utilisation. Assurez-
vous que les contrôles sont à température ambiante avant de les placer dans le système. Les contrôles doivent être placés dans
le système dans les 30 minutes suivant leur décongélation. Les aliquotes décongelées ne doivent pas être recongelées.
Procédez conformément aux instructions du manuel d'utilisation du système.
6.2 Contrôle qualité
Utilisez le IDS IGFBP-3 Control Set pour le contrôle qualité et pour la calibration du IDS IGFBP-3. Lors d'une calibration, tous les
niveaux de contrôle doivent être mesurés en double.
D'autres matériels de contrôle adaptés peuvent être utilisés en plus du IDS IGFBP-3 Control Set pour le contrôle qualité. Il faut
tester des contrôles au début (ou à proximité) de chaque session de travail sur des échantillons de patients en conformité avec
les règlements ou les exigences d'accréditation des autorités locales, de l'état et/ou fédérales, et avec les procédures de qualité
de votre laboratoire.
Les valeurs de contrôle doivent être dans les plages spécifiées comme étant acceptables. Si un contrôle est hors de sa plage
spécifiée, les résultats de dosage correspondants ne sont pas valides et les échantillons doivent être retestés. Une recalibration
peut être nécessaire.
7. Symboles utilisés
Numéro de référence
Dispositif de diagnostic In Vitro
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tél. : +44 191 519 0660
courriel : info.uk@idsplc.com
IS-4430 V07
• Fax : +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 avril 2019
Matériaux/équipement optionnels
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS XPrep
IS-IM100 IDS Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(non disponible pour IS-310400)
Dispositifs de pipetage de précision
Fabricant
Appliqué conformément à la directive 98/79/CE
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