IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi page 13

IDS IGFBP-3 Control
Produktnamn
Förkortat produktnamn
System
1. Avsedd användning
För in vitro-diagnostik.
IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) Kontrolluppsättning är avsett för in vitro-diagnostik, för
kvalitetskontroll av IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3)-analysen på IDS systemen.
2. Sammanfattning och förklaring
Regelbunden användning av kontrollprover vid flera analytnivåer rekommenderas för att säkerställa resultatens giltighet på daglig
basis. IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) Kontrolluppsättning innehåller protein i buffert vid tre
koncentrationer av IGFBP-3. Kontrollerna används för att övervaka noggrannhet och precision för IDS IGFBP-3-analysen.
3. Varningar och säkerhetsåtgärder
IDS IGFBP-3 Kontrolluppsättning är endast avsett för in vitro-diagnostisk användning och inte för invärtes användning på
människor eller djur. Denna produkt måste användas strängt enligt de anvisningar som anges i bruksanvisningen.
Immunodiagnostic Systems Limited (IDS) ska inte hållas ansvarigt för förlust eller skada (förutom vad som krävs enligt lag) genom
bristande efterlevnad av de tillhandahållna anvisningarna, oavsett hur den orsakas.
FÖRSIKTIGHET: Detta kit innehåller material av animaliskt ursprung. Hantera kitreagenserna som om de skulle kunna överföra
smittämne. Lämpliga försiktighetsmått och god laboratoriesed måste följas vid lagring, hantering och bortskaffande av
kitreagenserna. Bortskaffande av kitreagenserna ska ske enligt lokala bestämmelser.
Humant material
Humant material som använts vid beredningen av denna produkt har testats för förekomsten av antikropp mot humant
immunbristvirus (HIV I och II), hepatit B-ytantigen, antikropp mot hepatit C och funnits vara negativa enligt analyser som
rekommenderats av FDA. Eftersom inget test kan helt tillförsäkra att smittsamma ämnen saknas ska reagenserna hanteras enligt
biologisk säkerhetsnivå 2.
Natriumazid
Kontrollerna innehåller natriumazid <1,2 % (viktprocent). Natriumazid kan reagera med avloppsrör av bly, koppar eller mässing
och bilda ytterst explosiva metallazider. Vid bortskaffande, spola med stora volymer vatten för att förhindra ansamling av azid.
Klassificering enligt CLP:
Akut toxicitet 4
Vattenmiljö kronisk 3
Faroangivelse:
EUH032 Utvecklar mycket giftig gas vid
kontakt med syra
H302 Skadligt vid förtäring
H412 Skadligt för vattenlevande
organismer med långtidseffekter
4. Försiktighetsåtgärder vid hantering
IDS IGFBP-3-kontrollerna är lyofiliserade. Förvara kontrollerna i upprätt läge vid 2 till 8 °C före användning.
Hållbarhet för reagens
Före öppning vid 2 to 8 °C
Efter rekonstitution som alikvot vid -20 °C
Ombord i systemet*
* kontinuerlig stabilitet på instrumentet
IS-4430 V07
IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3
(IGFBP-3) Control Set
IDS IGFBP-3 Control
IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
IDS-i10
Skyddsangivelse:
P264
P270
P273
P301/310 VID FÖRTÄRING: Kontakta omedelbart GIFTIN-
P330
12 april 2019
Tvätta händerna grundligt efter användning.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Undvik utsläpp till miljön.
FORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Skölj munnen.
Kontroller
Till utgångsdatumet
28 dagar
3 timmar
Svenska
IS-4430
IS-310400
IS-810400
Sida 1/2