Použité Symboly - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
5. Materiály
Dodané materiály
CTL1
Lyofilizovaný hovězí sérový albumin (BSA) v pufrované matrici obsahující IGFBP-3 a azid sodný jako
CTL2
konzervační prostředek (< 0,1 %), Po 3 lahvičkách pro každou ze 3 koncentrací, obsah lahvičky 1,0 mL
CTL3
Potřebné nedodávané materiály
Standardní materiály
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
nebo
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Postup testování
6.1 Příprava kontrol
Kontroly IDS IGFBP-3 jsou lyofilizované. Ihned po použití proveďte rekonstituci. Do každé lahve přidejte 1,0 mL destilované nebo
deionizované vody. Znovu nasaďte uzávěr. Před použitím nechte 10 minut probíhat rekonstituci s občasným mírným
promícháním na vortexu / ručním zamícháním. Dbejte, aby se nevytvořila pěna.
Po rekonstituci a do 15 minut od rekonstituce se kontroly IGFBP-3 musí rozdělit na alikvotní podíly po 200 µL pouze pro
jednorázové použití a zmrazit při -20 °C. Doporučuje se nepoužívat kontroly IGFBP-3 přímo po kroku počáteční rekonstituce,
ale až po počátečním cyklu zmrazení a rozmrazení připravených alikvotních podílů. Každý alikvotní podíl může podstoupit
nejvýše jeden cyklus zmrazení a rozmrazení. Kontrolní vzorky a kalibrátory testu IGFBP-3 se musí měřit po uložení ve stejných
podmínkách.
Při použití zmrazených kontrol tyto kontroly rozmrazte při pokojové teplotě a před použitím je dobře promíchejte. Před vložením
do systému se ujistěte, že kontroly mají pokojovou teplotu. Kontroly je nutno vložit do systému do 30 minut od rozmrazení.
Rozmrazené alikvotní podíly by se neměly nechávat znovu zmrazit.
Pokračujte podle pokynů v uživatelské příručce systému.
6.2 Kontrola kvality
Použijte IDS IGFBP-3 Control Set pro kontrolu kvality a pro kalibraci IDS IGFBP-3. Během kalibrace by měly být kontroly všech
úrovní měřeny v duplikátech.
Mimo kontroly IDS IGFBP-3 Control Set lze pro kontrolu kvality použít jiný vhodný kontrolní materiál. Kontroly by měly být
testovány (minimálně) na začátku analýzy každé dávky vzorků pacienta v souladu s místními, státními a/nebo federálními
předpisy či požadavky na akreditaci a postupy zajištění kvality používanými vaší laboratoří.
Hodnoty kontrol se musí nalézat ve specifikovaných přijatelných rozsazích. Leží-li kontrola mimo specifikované rozmezí, jsou
související výsledky testu neplatné a všechny vzorky se musí otestovat znovu. Může být nutné opakování kalibrace.
7. Použité symboly
Katalogové číslo
Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tel.: +44 191 519 0660
e-mail: info.uk@idsplc.com
IS- 4430 , V07
• Fax: +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 duben 2019
Volitelné vybavení/materiály
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS Xprep
IS-IM100 IDS Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(není k dispozici pro IS-310400
Přesné pipetory
Výrobce
Označení použito v souladu se směrnicí 98/79/ES
Čeština
Strana 2/2