Símbolos Usados - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
Materiais fornecidos
CTL1
Matriz de solução tampão de BSA e fosfato liofilizada contendo IGFBP-3 e azida sódica como conservante
CTL2
(<0,1%), 3 de cada um dos 3 níveis de concentração, 1,0 mL
CTL3
Materiais necessários, mas não fornecidos
Materiais padrão
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
ou
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Procedimento de ensaio
6.1 Preparação dos controles
Os controles do IDS IGFBP-3 são liofilizados. Reconstitua-os imediatamente antes do uso. Adicione 1,0 mL de água destilada
ou deionizada a cada frasco. Recoloque a tampa. Antes de usar, deixe reconstituir por 10 minutos, ocasionalmente agitando em
vórtex/misturando de forma suave com as mãos. É preciso ter cuidado para evitar a formação de espuma.
Depois da reconstituição, e dentro do prazo de 15 minutos, os controles IGFBP-3 devem ser aliquotados em porções de 200 µL,
para uso único apenas, e congelados a uma temperatura de –20°C. Recomenda-se não se utilizar os controles IGFBP-3
imediatamente após a etapa de reconstituição inicial; mas que eles sejam executados após o ciclo de
congelamento/descongelamento inicial das alíquotas preparadas. Cada alíquota não deve passar por mais de um ciclo de
congelamento/descongelamento. Os controles e calibradores de ensaio IGFBP-3 devem ser medidos após o armazenamento
nas mesmas condições.
Ao utilizar controles congelados, descongele-os a temperatura ambiente e misture bem antes do uso. Assegure-se de que os
controles estão à temperatura ambiente antes de colocá-los no Sistema. Os controles devem ser colocados no Sistema no
intervalo de 30 minutos do seu descongelamento. As alíquotas descongeladas não devem ser congeladas novamente.
Continue de acordo com as instruções do Manual do usuário do Sistema
6.2 Controle de qualidade
Use o IDS IGFBP-3 Control Set para o controle de qualidade e para a calibração do IDS IGFBP-3. Durante a calibração, todos
os níveis de controle devem ser medidos em duplicata.
Outros materiais de controle adequados podem ser usados além do IDS IGFBP-3 Control Set para controle de qualidade. Os
controles devem ser testados no início (ou quase) de cada ensaio contendo amostras de pacientes, de acordo com a
regulamentação ou os requisitos de acreditação locais, estaduais e/ou federais e com os procedimentos de qualidade do seu
laboratório. Os valores de controle devem estar dentro dos intervalos aceitáveis especificados. Se um controle estiver fora do
intervalo especificado, os resultados dos testes associados serão inválidos, e as amostras deverão ser testadas novamente.
Pode ser necessária uma nova calibração.
7. Símbolos usados
Número do catálogo
Dispositivo de diagnóstico in vitro
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tel.: +44 191 519 0660
e-mail: info.uk@idsplc.com
IS-4430 V07
• Fax: +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 Abril 2019
Materiais/equipamentos opcionais
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS Xprep
IS-IM100 IDS Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(não disponível para IS-310400)
Dispositivos de pipetagem de precisão
Fabricante
Aplicado em conformidade com a Diretiva
98/79/CE
Português do Brasil
Página 2/2