IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi page 23

IDS IGFBP-3 Control
Nome do Produto
Nome do produto abreviado
Sistemas
1. Uso previsto
Para utilização em diagnóstico in vitro.
O Conjunto de controle IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) destina-se à utilização em diagnóstico
in vitro, para controle de qualidade do ensaio IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) no IDS sistemas.
2. Resumo e explicação
O uso regular de amostras de controle em vários níveis de analito é recomendável para garantir a validade diária dos resultados.
O Conjunto de controle IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) contém proteína tamponada em três
concentrações de IGFBP-3. Os controles são usados para monitorar a exatidão e a precisão do ensaio IDS IGFBP-3.
3. Alertas e precauções
O Conjunto de controle IDS IGFBP-3 destina-se somente à utilização em diagnóstico in vitro e não se destina ao uso interno em
humanos ou animais. Este produto deve ser utilizado estritamente de acordo com as instruções contidas nestas Instruções de
uso. A Immunodiagnostic Systems Limited (IDS) não será responsável por qualquer perda ou dano (exceto conforme exigido
por lei), independentemente das causas, decorrente de não conformidade com as instruções fornecidas.
ATENÇÃO: Este kit contém material de origem animal. Manipule os reagentes do kit como se eles pudessem transmitir um
agente infeccioso. Deve-se usar precauções apropriadas e boas práticas laboratoriais no armazenamento, manuseio e descarte
dos reagentes do kit. O descarte dos reagentes do kit deve estar em conformidade com as regulamentações locais.
Materiais humanos
O material humano utilizado na preparação deste produto foi testado com os ensaios recomendados pela FDA para detecção
da eventual presença de anticorpos do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV I e II), o antígeno de superfície da Hepatite B,
anticorpos de hepatite C, e o resultado foi negativo. Como nenhum teste pode garantir totalmente a ausência de agentes
infecciosos, os reagentes devem ser manipulados em conformidade com o nível de biossegurança 2.
Azida sódica
Os controles contêm azida sódica a 1,2% (p/p). A azida sódica pode reagir com a tubulação de chumbo, cobre ou latão formando
azidas metálicas altamente explosivas. Ao descartar, dilua com grandes volumes de água para evitar a acumulação de azida.
Classificação de acordo com o regulamento CLP:
Tox. aguda 4
Aquática crônica 3
Frases de perigo:
EUH032 O contato com ácidos libera um gás
extremamente tóxico
H302 Nocivo se ingerido
H412 Nocivo para os organismos aquáticos, com
efeitos prolongados
4. Precauções durante o manuseio
Os controles do IDS IGFBP-3 são liofilizados. Armazene os controles em posição vertical, entre 2 e 8°C, antes do uso.
Validade dos reagentes
Antes de abrir, entre 2 e 8°C
Após a reconstituição em alíquota a –20°C
No Sistema*
* Estabilidade contínua no Sistema
5. Materiais
IS-4430 V07
IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3
(IGFBP-3) Control Set
IDS IGFBP-3 Control Set
IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
IDS-i10
Frases de precaução:
P264
P270
P273
P301/310 EM CASO DE INGESTÃO: Contate imediatamente um
P330
12 Abril 2019
Lave cuidadosamente as mãos após o manuseio.
Não coma, beba ou fume durante a utilização deste produto.
Evite a liberação para o meio ambiente.
CENTRO DE INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA/médico.
Enxágue a boca.
Controles
Até à data de validade
28 dias
3 horas
Português do Brasil
IS-4430
IS-310400
IS-810400
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