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30.
ÉMISSION DE RAYONNEMENT ET
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le kit de traitement Optune ainsi que le chargeur de batteries (ICH9100) et le bloc
d'alimentation (SPS9100) fournis exigent des précautions particulières concernant la CEM
et doivent être installés et mis en service conformément aux informations sur la CEM
indiquées ci-dessous.
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le kit de
traitement Optune et le chargeur de batteries fourni.
Le dispositif Optune doit uniquement être utilisé avec les câbles et les pièces
supplémentaires suivants :
1. Câble de connexion CAD9100
2. INE Transducer Array (stérile) INE9TAN et INE9TANW
3. Batterie IBH9100
4. Bloc d'alimentation SPS9100
5. Chargeur ICH9100
6. Câbles secteur CA non blindés destinés à un usage intérieur uniquement avec une
longueur maximale de 1,5 m
L'utilisation d'accessoires, de pièces et de câbles autres que ceux spécifiés peut entraîner
une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de l'IMMUNITÉ du kit de traitement
Optune.
Tableau 1 – Conseils et déclaration du FABRICANT – ÉMISSIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES – pour tous les APPAREILS et SYSTÈMES
ÉLECTROMÉDICAUX
Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le kit de traitement Optune
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
Optune
doit veiller à ce que celui-ci soit bien utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations
de
tension/papillotement
IEC 61000-3-3
QSD-EUUM-004 EU(FR) Rev01.0 Optune INE GBM Guide de l'utilisateur
est destiné à être utilisé dans l'environnement
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
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Environnement électromagnétique –
conseils
Le kit de traitement Optune n'utilise de
l'énergie RF que pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne
devraient pas provoquer d'interférences
avec les équipements électroniques
environnants.
Le kit de traitement Optune peut être
utilisé dans tous les types d'établissement,
y compris les habitations et les
établissements directement raccordés au
réseau d'alimentation public basse tension
qui alimente les bâtiments destinés à
accueillir des habitations.
kit de traitement
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