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Tableau 3 – Conseils et déclaration du FABRICANT – IMMUNITÉ
électromagnétique – pour les APPAREILS et SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX
qui ne sont pas VITAUX
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le kit de traitement Optune est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du kit de traitement Optune doit s'assurer que celui-ci est bien
Test d'immunité
selon IEC 60601
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
RF conduites
6 V dans les
IEC 61000-4-6
bandes ISM
entre 0,15 MHz et
80 MHz
80 % AM à 1 kHz
(tableau 8.5.1)
RF rayonnées
IEC 61000-4-3
10 V/m
Champs rayonnés
8 A/m 30 kHz, CW
en étroite
proximité
65 A/m 134,2 kHz,
modulation par
Norme IEC
impulsions 2,1 kHz
61000-4-39
7,5 A/m
13,56 MHz,
modulation par
impulsions 50 kHz
REMARQUE : il est possible que ces recommandations ne s'appliquent pas à toutes les situations. L'absorption et la
réflexion des structures, des objets et des personnes ont un impact sur la propagation électromagnétique.
a.
L'intensité des champs d'émetteurs fixes, comme les stations de base pour téléphones (portables/sans fil)
et radios mobiles terrestres, radios amateur, émissions de radio AM et FM et émissions TV, ne peut
théoriquement pas être prédite avec précision. Il convient d'envisager une étude électromagnétique du site
afin d'évaluer l'environnement électromagnétique lié aux émetteurs RF fixes. Si l'intensité des champs
mesurée sur le lieu d'utilisation du kit de traitement Optune dépasse le niveau de conformité RF applicable
ci-dessus, le kit de traitement Optune devra être surveillé afin de vérifier qu'il fonctionne correctement. En
cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires, comme la réorientation ou le
repositionnement du kit de traitement Optune, peuvent se révéler nécessaires.
QSD-EUUM-004 EU(FR) Rev01.0 Optune INE GBM Guide de l'utilisateur
utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test
conformité
3 V
0,15 MHz –
80 MHz
6 V dans les
bandes ISM
entre 0,15 MHz et
80 MHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Distance de 5 cm
Niveau de
Environnement électromagnétique – conseils
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance du
kit de traitement Optune, câbles compris, inférieure à
la distance de séparation recommandée calculée à
partir de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
Où P représente la puissance maximale en W, d
représente la distance de séparation minimale en m,
et E le NIVEAU DU TEST D'IMMUNITÉ en V/m.
L'intensité des champs des émetteurs RF fixes, telle
que déterminée par étude électromagnétique du site
doit être inférieure au niveau de conformité de
chaque plage de fréquences.
Des interférences sont possibles à proximité des
équipements portant le symbole suivant :
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6
���� =
√����
����
a
,
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