Matériaux Utilisés Pour Le Système De Fluides; Lignes Directrices Et Normes Utilisées; Plaque Signalétique - B.Braun iNTERMEDT Medizin&Technik ECOMix Revolution Manuel D'utilisation

8.2 Matériaux utilisés pour le système de fluides
Les matériaux suivants qui entrent en contact avec l'eau et les concentrés sont physiologiquement
inoffensifs et ne libèrent pas de substances dans les concentrés de dialyse :
– Caoutchouc de silicone (SI)
– Céramique
– Polypropylène (PP)
– Polyéther éther cétone (PEEK)
L'ECOMix Revolution ne contient aucun matériau ayant des propriétés pharmaceutiques ou d'origine
humaine ou animale.
L'ECOCart ne contient aucun matériel d'origine humaine ou animale. Les ingrédients listés dans
l'étiquette d'ECOCart peuvent avoir des effets pharmacologiques s'ils pénètrent dans le corps humain.
8.3 Lignes directrices et normes utilisées
Les lignes directrices et les normes suivantes ont été utilisées dans la certification de l'appareil :
– EU guideline 93/42/EEC
– EU guideline 2014/30/EU
– EU directive 2011/65/EU
– DIN EN 14971
– DIN EN 60601-1
– DIN EN 60601-1-2
– DIN EN 60601-1-6
8.4 Plaque signalétique
State: Avril 2021
13.18.19., I Manual ECOMix Revolution (FR), 8, F: M. Lorek, 06.04.2021
Plaque signalétique de l'ECOMix Revolution
F 8.1 –
IGURE
Manuel d'utilisation ECOMix Revolution
– Teflon (PTFE)
– Polyéthylène (PE)
– Acier inoxydable
– ISO 23500-1, -2, -3, -4, -5
– DIN EN ISO 15223-1
– EN 1041
– EN 62366
– EN ISO 10993
– EN ISO 14155-1 + -2
– EN ISO 14971
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