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Manuel d'utilisation ECOMix Revolution
L'analyse doit être effectuée dans un laboratoire approprié. Le laboratoire doit avoir été contrôlé
avant la première analyse (par exemple en envoyant un échantillon avec un concentré liquide avant
l'installation).
6.2.3 Portée de l'analyse de laboratoire
L'analyse idéale comprend une détermination des concentrés de tous les composants contenus dans
le concentré, exprimés en g / l (glucose) et mmol / l (tous les autres ions). Cependant, les laboratoires
appropriés qui peuvent effectuer cette analyse dans le concentré avec une précision appropriée ne sont
pas disponibles partout. Par conséquent, l'analyse des concentrations de Na, K, Ca, Mg et chlorure
est définie comme la norme.
Si aucun laboratoire approprié n'est disponible pour analyser tous ces ions, autant d'ions que
possible doivent être mesurés, moyennant quoi au moins deux autres composants en plus du sodium
doivent être inclus. Si cette restriction survient pendant la phase de validation, des échantillons de
50 ml chacun de 2 des 5 concentrés produits lors de la phase de validation doivent être envoyés à
Intermedt avec une note correspondante pour les tests.
6.2.4 Identification des échantillons à analyser
Les échantillons à analyser en laboratoire doivent toujours être marqués de l'identifiant de lot de
l'ECOCart associé pour identification (par exemple A98765ML-EC767). Si l'échantillon est étiqueté
différemment pour l'analyse (par exemple, numéro de lot de la dialyse), l'identification du lot doit
également être indiquée en correspondance avec Intermedt.
Lors de l'envoi d'échantillons ou de résultats pour l'évaluation des résultats à Intermedt, les données
suivantes sont requises :
— ID de lot
— Centre de dialyse avec emplacement ou numéros de série d'ECOMix
— Date de production
— Densité ou écart de densité selon ECOMix
— En cas de réclamation :
— Copie du protocole de production complété
— Description de la plainte
6.2.5 Informations requises par le laboratoire
Avant de prélever un échantillon, discutez avec votre laboratoire de la quantité d'échantillon né-
cessaire. Cela dépend des méthodes utilisées et de la portée de l'analyse.
En outre, les laboratoires exigent au moins les informations suivantes pour chaque échantillon :
— Une indication visible qu'il s'agit d'un concentré de dialyse
— Identification claire de l'échantillon (idéalement identification du lot)
— Client avec coordonnées
— Portée de l'analyse
— Composition attendue
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13.18.19., I Manual ECOMix Revolution (FR), 8, F: M. Lorek, 06.04.2021
Les laboratoires environnementaux sont rarement capables de mesurer des concentrés
de cette composition avec une précision suffisante. Les laboratoires spécialisés dans
les prélèvements sanguins peuvent souvent y parvenir en modifiant légèrement leur
méthodologie (par exemple la prédilution).
State: Avril 2021
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