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Manuel d'utilisation
Étude 2
Objectif
Comparaison de l'efficacité de défibrillation du défibrillateur à forme d'onde biphasique
MRL Orbital et celles d'un défibrillateur biphasique de 2KV disponible dans le commerce
en mesure de délivrer des décharges de 360 J et d'un défibrillateur à forme d'onde
monophasique exponentielle tronquée.
Méthodes
On a utilisé un modèle canin (n=6, 61,6± 5,5 lb) dans une étude approuvée par
l'Institutional Animal Care and Use Committee (Comité international pour l'utilisation et la
bonne expérimentation animale). Les animaux ont été anesthésiés par injection
intraveineuse de 20 mg/kg de thiopental sodique. Ils ont été ensuite intubés avec une
sonde à ballonnet endotrachéale et maintenus sous anesthésique gazeux (isoflurane).
L 'artère fémorale a été cathétérisée et une ligne intra-artérielle a été mise en place afin de
disposer d'une mesure constante de la pression artérielle et pour effectuer des
prélèvements sanguins destinés à l'analyse des gaz du sang et des électrolytes. Après
rasage du thorax des animaux, des électrodes adhésives de défibrillation ont été
appliquées sur les côtés droit et gauche du thorax.
Pour provoquer une fibrillation, on a délivré un courant de 60 Hz par les électrodes
externes. La valeur de l'énergie ED50 (c'est-à-dire l'énergie nécessaire pour choquer avec
50 % de probabilité) a été définie en se basant sur un protocole établi sur le modèle de
Dixon. L 'intensité initiale du choc utilisée était de 30 Joules, appliquée après 15 secondes
de fibrillation ventriculaire (FV). Si la décharge produisait un résultat positif, on provoquait
de nouveau la FV après une pause de 4 minutes et on réduisait d'un niveau d'énergie
l'intensité de la décharge pour l'essai suivant de défibrillation. Par contre, si la décharge
initiale ne produisait pas de résultat positif, on délivrait un choc d'urgence et, après une
pause, on provoquait de nouveau la FV. Dans ce cas, pour l'essai suivant de défibrillation
on augmentait d'un niveau d'énergie. Cette procédure a été poursuivie jusqu'à l'obtention
d'un échantillon de valeur nominale équivalente à six épisodes (les deux valeurs de la
première inversion de résultat, plus 4 épisodes). Parallèlement, trois procédures
d'évaluation ED50 ont été effectuées en parallèle, en alternant l'utilisation du dispositif à
chaque choc délivré. Une fois terminée chacune des trois procédures d'évaluation ED50
indépendantes, l'ensemble du protocole était encore répété deux fois, en commençant
chaque fois avec tous les appareils configurés sur 30 joules. Les valeurs ED50 du courant
de pointe et des énergies ont ensuite été estimées pour chaque animal par une analyse
de régression logistique. En outre, à chaque décharge, on a mesuré et enregistré les
durées de chaque phase et celles du choc total.
Résultats
L'étude a impliqué un total de 344 épisodes de fibrillation/défibrillation. Les ED50 et ID50
moyennes pour les valeurs du courant de pointe et des énergies relatives à chaque animal
(à un chiffre décimal) sont indiquées ci-dessous. Pour chaque cas, on a calculé la
signification de la différence (valeur p) avec le test de Wald et les résultats sont indiqués
ci-dessous. Le tableau indique également les valeurs des durées moyennes totales
mesurées pour chaque appareil.
Ètudes sur la sécurité et l'efficacité des formes d'onde
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