Table des Matières
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Preface
Enregistrement des appareils médicaux FDA
Les réglementations relatives au suivi des appareils médicaux établies par la FDA et les
autres autorités réglementaires imposent à Welch Allyn de conserver trace des
utilisateurs finaux ayant acquis des défibrillateurs Welch Allyn. Veuillez nous fournir les
informations demandées dans la carte d'inscription de l'appareil afin de nous aider à nous
conformer aux exigences en matière de suivi des défibrillateurs et de nous permettre de
vous contacter rapidement dans l'éventualité où votre défibrillateur présenterait un
problème. Si vous transmettez le défibrillateur à une autre personne ou société, veuillez
nous communiquer les coordonnées du nouveau propriétaire en contactant Welch Allyn
au 800-289-2500 (numéro d'appel gratuit aux Etats-Unis) ou au 503-530-7500. De même,
si le défibrillateur est retiré de l'utilisation ou mis définitivement au rebut, veuillez nous
contacter et nous en informer, en précisant la date du retrait ou de la mise au rebut.
Responsabilité du fabricant
La société Welch Allyn n'est responsable de la sécurité, de la fiabilité et des performances
du défibrillateur externe automatisé AED 20 Welch Allyn que si les conditions suivantes
sont réunies :
•
•
Responsabilité de l'utilisateur
L'utilisateur doit avoir la formation nécessaire pour assurer un monitorage de base, une
évaluation des signes vitaux et une réanimation cardiaque d'urgence. L'utilisateur doit
avoir pris connaissance de toutes les informations contenues dans le Manuel d'utilisation
du défibrillateur. Comme pour tous les autres appareils électroniques de monitorage des
patients, un bon jugement clinique est requis lors de l'utilisation du défibrillateur. Afin de
garantir la sécurité du patient et le bon fonctionnement de l'appareil, n'utiliser que des
accessoires et des pièces de rechange agréés par la société Welch Allyn.
L'utilisateur doit conserver tous les matériaux et les emballages d'expédition d'origine. En
cas de retour du défibrillateur et de ses accessoires à des fins de calibration, réparation ou
mise à jour, il est nécessaire de réutiliser les matériaux et les emballages d'expédition
d'origine.
AVERTISSEMENT Ne pas utiliser cet appareil avant d'avoir préalablement lu et
compris les instructions suivantes.
Les opérations de montage, les extensions, les réglages, les modifications ou les
réparations sont effectués par un personnel agréé par la société Welch Allyn.
Le défibrillateur est utilisé conformément à son mode d'emploi.
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