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La survie sans progression médiane des patients atteints de CBNPC avancé (stade IV)
traités par le dispositif Optune Lua avec du pémétrexed, après au moins une ligne de
chimiothérapie antérieure, a plus que doublé par rapport à la médiane attendue avec le
pémétrexed seul d'après la comparaison avec les données témoins historiques. En outre,
une augmentation statistiquement significative de la durée avant progression de la
maladie a été observée (survie globale médiane de 13,8 mois par rapport à 8,3 mois chez
les patients témoins historiques). Le taux de survie à un an était de 57 % par rapport au
taux témoin historique de 30 % rapporté avec le pémétrexed seul.
Expérience clinique – Un essai clinique multicentrique a montré que le traitement par
Optune Lua (anciennement NovoTTF-100L) avec une chimiothérapie standard
(pémétrexed) était bien toléré, sans aucun événement indésirable grave lié au dispositif
observé chez les 42 patients traités avec un suivi moyen de 6 mois. Aucun événement
indésirable grave cardiaque ou lié aux champs électriques n'a été constaté chez aucun des
patients. Aucune augmentation de la toxicité liée à la chimiothérapie n'a été notée.
L'observance du traitement était très élevée, avec 85 % des patients recevant le
traitement 12 heures par jour en moyenne.
Une dermatite de contact légère à modérée est apparue sous le gel utilisé pour les arrays
de transduction chez tous les patients pendant le traitement ; elle s'est manifestée par
une éruption cutanée rouge dans la plupart des cas. Dans de rares cas, des cloques, des
démangeaisons ou des douleurs ont été observées sous les arrays de transduction. La
réaction cutanée s'est améliorée avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques. Dans des
cas persistants, le trouble a disparu après utilisation de corticostéroïdes oraux à faible
dose. Un déplacement régulier des arrays de transduction a été nécessaire afin de
permettre un traitement continu.
QSD-EUUM-100 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Guide de l'utilisateur
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