novocure OPTUNE LUA Guide De L'utilisateur page 54

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Tableau 3 – Conseils et déclaration du FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE –
pour les APPAREILS et SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX qui ne sont pas VITAUX
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le kit de traitement Optune Lua est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du kit de traitement Optune Lua doit s'assurer que celui-ci est bien utilisé dans un
Test d'immunité
Niveau de test
selon IEC 60601
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V dans les bandes ISM
entre 0,15 MHz et
RF conduites IEC 61000-
80 MHz
4-6
80 % AM à 1 kHz
(tableau 8.5.1)
RF rayonnées
IEC 61000-4-3
10 V/m
Champs rayonnés en
8 A/m 30 kHz, CW
étroite proximité
65 A/m 134,2 kHz,
Norme IEC 61000-4-39
modulation par
impulsions 2,1 kHz
7,5 A/m 13,56 MHz,
modulation par
impulsions 50 kHz
REMARQUE : il est possible que ces recommandations ne s'appliquent pas à toutes les situations. L'absorption et la réflexion des
structures, des objets et des personnes ont un impact sur la propagation électromagnétique.
QSD-EUUM-100 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Guide de l'utilisateur
tel environnement.
Niveau de
Environnement électromagnétique – conseils
conformité
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance du kit de
traitement Optune Lua, câbles compris, inférieure à la
distance de séparation recommandée calculée à partir de
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
3 V
Distance de séparation recommandée
0,15 MHz – 80 MHz
6 V dans les bandes
ISM entre 0,15 MHz et
80 MHz
Où P représente la puissance maximale en W, d représente
la distance de séparation minimale en m, et E le NIVEAU DU
80 % AM à 1 kHz
TEST D'IMMUNITÉ en V/m.
L'intensité des champs des émetteurs RF fixes, telle que
10 V/m
déterminée par étude électromagnétique du site
inférieure au niveau de conformité de chaque plage de
80 MHz à 2,7 GHz
fréquences.
80 % AM à 1 kHz
Des interférences sont possibles à proximité des
équipements portant le symbole suivant :
Distance de 5 cm
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6
���� =
√����
����
, doit être
a

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