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1. À PROPOS DU KIT DE TRAITEMENT OPTUNE LUA ET DES ILE
TRANSDUCER ARRAYS
1.1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le kit de traitement Optune Lua est un dispositif portable. Il génère des champs
électriques, appelés champs de traitement de la tumeur (« TTFields »). Les ILE
Transducer Arrays raccordés au dispositif délivrent les TTFields à la poitrine. Les TTFields
sont destinés à détruire les cellules cancéreuses dans les poumons.
Le dispositif est prévu pour un traitement à domicile pendant au moins 12 heures par
jour sur une moyenne mensuelle. Le kit de traitement Optune Lua désigne le générateur
de champs électriques (Optune Lua, le dispositif), le câble de connexion, le bloc
d'alimentation, la batterie, le chargeur de batteries et les ILE Transducer Arrays.
1.2 DESTINATION
Le kit de traitement Optune Lua est indiqué pour le traitement du cancer bronchique non
à petites cellules de type non épidermoïde de stade IV, en association avec du pémétrexed
(Alimta), après échec des traitements de première ligne.
Le traitement est destiné aux patients adultes, âgés de 18 ans ou plus, et doit être
instauré plus de quatre semaines après la dernière intervention chirurgicale,
radiothérapie ou chimiothérapie.
Le dispositif est prévu pour un traitement à domicile pendant au moins 12 heures par
jour et doit être utilisé jusqu'à la progression de la maladie dans la poitrine ou la partie
supérieure de l'abdomen.
1.3 CONTRE-INDICATIONS, MISES EN GARDE, PRÉCAUTIONS ET REMARQUES
Contre-indications
N'utilisez pas le kit de traitement Optune Lua si vous portez un dispositif médical implanté
actif. Les dispositifs électroniques actifs incluent par exemple les stimulateurs cérébraux
profonds, les stimulateurs de moelle épinière, les stimulateurs du nerf vague, les
stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs. L'utilisation conjointe du kit de traitement
Optune Lua avec des dispositifs électroniques implantés n'a pas été testée et pourrait
entraîner un dysfonctionnement des dispositifs implantés.
N'utilisez pas le kit de traitement Optune Lua si vous avez une sensibilité connue aux
hydrogels conducteurs comme le gel utilisé avec les électrodes d'électrocardiogramme
(ECG) ou de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Si tel est le cas, le
QSD-EUUM-100 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Guide de l'utilisateur
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