novocure OPTUNE LUA Guide De L'utilisateur page 52

Tableau 2 – Conseils et déclaration du FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE –
pour tous les APPAREILS et SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le kit de traitement Optune Lua est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du kit de traitement Optune Lua doit s'assurer que celui-ci
Test d'émissions
Décharge électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques rapides
en salves IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
au niveau des lignes d'entrée de
l'alimentation
IEC 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence du réseau (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE : UT représente la tension d'alimentation CA avant application du niveau de test.
QSD-EUUM-100 EU(FR) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Guide de l'utilisateur
est bien utilisé dans un tel environnement.
IEC 60601
Niveau de test
Contact ± 8 kV, Contact ± 8 kV,
± 2 kV, ± 4 kV, ± 2 kV, ± 4 kV,
air ± 8 kV, ± 15 kV air ± 8 kV, ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
d'alimentation ± 1 kV pour les lignes
± 1 kV pour les lignes d'entrée/de sortie
d'entrée/de sortie Fréquence de répétition de
100 kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne vers
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne vers ligne
ligne
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV ligne vers
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
terre
ligne vers terre
0 % UT ; 0,5 cycle
0 % UT ; 0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
225°, 270° et 315°
270° et 315°
0 % UT ; 1 cycle
% UT ; 1 cycle
et
et
70 % UT ; 25/30 cycles
70 % UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
Monophasé : à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles
0 % UT ; 250/300 cycles
30 A/m 30 A/m
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Niveau de conformité Environnement
électromagnétique –
conseils
L'humidité relative doit être d'au
moins 5 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent
être à des niveaux propres à un
emplacement type dans un
environnement commercial ou
hospitalier type.