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Instructions for Use • Notice d'utilisation • Manual de instrucciones • Gebrauchsanweisung • Istruzioni per l'uso •
®
2 ICP MONITOR PSO‑4000
®
2 ICP-MONITOR – PSO-4000
Instruções de Utilização
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2 - PSO‑4000
®
2 - PSO-4000
®
2 PSO-4000
®
2 PSO-4000
NT500_ML_SD
Rev003_2020-11
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Sophysa PRESSIO 2
Sommaire des Matières pour Sophysa PRESSIO 2
- Page 4 16.2. Error Codes ....................27 17.
- Page 5 15. Symboles ......................53 15.1.
-
Page 37: Moniteur De Pic Pressio
Pour plus d’informations, se rendre sur www.sophysa.com, – Connecter le Cathéter ou contacter Sophysa en envoyant un message à con- tact@sophysa.com ou en composant le +33(0)1 69 35 35 00. – Mettre le Cathéter à zéro 3. Usage prévu ®... -
Page 38: Mises En Garde Et Précautions
– Ne pas utiliser un Moniteur endommagé ou qui est tombé. sans moniteur de chevet du patient. Le retourner à Sophysa afin qu’il soit analysé et réparé. Le Moniteur passe automatiquement en alimentation par – Ne pas utiliser le Moniteur au-delà de la limite de validité... -
Page 39: Moniteur
5.1.2. Panneau arrière res de la PIC et de la TIC sont transmises au moniteur du chevet du patient grâce au câble pression (PSO‑MCxx) et au câble température (PSO‑MCT‑y) (fournis séparément). Le Moniteur ne doit être utilisé que dans un établissement de soins de santé... -
Page 40: Câble D'alimentation
Prise d’Entrée du Câble d’Extension de Cathéter La prise d’entrée du câble d’extension du cathéter (blanche) est utilisée pour connecter le câble d’extension de cathéter par lequel le Cathéter est connecté au Moniteur. Port USB 2.0 Le port USB 2.0 est utilisé pour télécharger des données his- toriques du Moniteur sur une clé... -
Page 41: Température Intracrânienne (Tic)
La signification des icônes du niveau de charge de la batterie 5.4.2.2. Température intracrânienne (TIC) est la suivante : Écran Description La batterie est à 100 % de sa capacité. La batterie est à 75 % de sa capacité. La batterie est à 50 % de sa capacité. Les seuils d’alarme de la TIC (L) sont affichés à... -
Page 42: Pour Ajouter Des Renseignements Complémentaire Sur Un Événement Existant
5.4.3.1. Mode de défilement de la courbe de PIC 5.4.3.4. Entrée d’un événement Pour modifier le mode de défilement, appuyer sur le bouton Appuyer sur le bouton pour afficher un clavier virtuel et et sélectionner une option parmi les options suivan- pour saisir un événement. -
Page 43: Suspension Temporaire D'alarme Sonore
– automatiquement après 5 minutes d’inactivité. Lorsque le seuil d’alarme de PIC est atteint, la valeur de la PIC moyenne clignote sur fond rouge (Q). Le curseur (T) de la 5.4.3.8. Suspension Temporaire d’Alarme Sonore courbe de PIC devient également rouge. Le bouton apparaît automatiquement au déclenche- Lorsque le seuil d’alarme de TIC est atteint, la valeur de la... -
Page 44: Configuration Du Fuseau Horaire
Si l’un des voyants ne s’allume pas ou si le Moni- teur n’émet pas 3 bips au démarrage, débrancher le Moniteur et contacter le Service Clientèle de So- physa à l’adresse contact@sophysa.com, ou con- tacter votre distributeur local. 7. Paramétrage du Système 7.1. -
Page 45: Positionnement Du Système
Éviter tout contact avec les connecteurs sur le panneau Pour plus d’informations, contacter le Service Clientèle droit du Moniteur. de Sophysa à l’adresse contact@sophysa.com ou con- tacter votre distributeur local. 8.1. INTRODUCTION Le Moniteur et les câbles sont livrés propres mais non désin- 8.2. -
Page 46: Procédure De Désinfection
Désinfecter le Câble d’extension de cathéter comme dé- Vérifier visuellement l’aspect des câbles avant utilisation. crit dans la section suivante. S’assurer : – qu’aucun corps étranger n’est présent dans la fiche du câ- 8.4. PROCÉDURE DE DÉSINFECTION ble, L’objectif de cette procédure est d’éliminer tous les microor- –... -
Page 47: Mise Sous Tension Du Moniteur
à l’origine d’une va- leur erronée du zéro de référence. pas ou si le haut-parleur n’émet pas 3 bips, débrancher le Moniteur et contacter le Service Clientèle de Sophysa En respectant les règles d’asepsie, connecter le câble à l’adresse contact@sophysa.com, ou contacter votre d’extension du cathéter (non stérile) au Cathéter, en ali-... -
Page 48: Implantation Du Cathéter
– Si la procédure de mise à zéro s’est déroulée correc- Appuyer sur le bouton pour revenir au menu de tement, l’écran tactile du Moniteur affiche un message indiquant que le Cathéter est prêt à être implanté. sélection. – Si la procédure de mise à zéro ne s’est pas déroulée Appuyer sur le bouton pour revenir au monitoring. -
Page 49: Répétition De La Procédure D'étalonnage Du Moniteur De Chevet Du Patient
Une fois le Cathéter implanté et les premières mesures affi- Si le moniteur de chevet du patient affiche 29, 30 ou chées sur le Moniteur, la connexion du Moniteur au moniteur 31 mmHg, revenir à l’écran tactile du Moniteur et ap- de chevet du patient permet l’affichage des valeurs de PIC et puyer sur de TIC ainsi que d’autres paramètres physiologiques sur le... -
Page 50: Fonctions Avancées
10. Fonctions avancées 10.1. HISTORIQUE 10.1.2. PIC ou TIC Appuyer sur le bouton par défaut puis sur le bouton NOTE La mémoire cumulée de l’historique est de 15 jours. Au- ou le bouton pour sélectionner le dossier des delà de 15 jours, les données de l’historique sont sup- primées selon l’algorithme FIFO (first-in, first-out), c’est- données historiques à... -
Page 51: Transfert De Données
Les spécifications du flux des données sont disponibles sur Appuyer sur le bouton par défaut et sélectionner demande. Pour plus d’informations, contacter Sophysa à le format d’exportation : l’adresse contact@sophysa.com. – : exporte les valeurs moyennes de PIC et de TIC NOTE Si un ordinateur est connecté... -
Page 52: Expédition
Les ajouts ou modifications apportés au Moniteur peu- tuée par Sophysa ou par un tiers dûment mandaté par vent compromettre ses performances et annulent la ga- Sophysa, même si le Moniteur a été utilisé avec les ac- rantie. cessoires garantis adéquats. -
Page 53: Symboles
Cathéter et des accessoires de la ® gamme Pressio 2 de Sophysa. Non compatible avec l’IRM. L’utilisation du câble d’exten- sion de cathéter n’est pas adaptée à un environnement Ne pas connecter le Moniteur à des moniteurs de IRM. -
Page 54: Résolution De Problèmes
Moniteur. Si le problème persiste, contacter le Service Clientèle de So- Erreur de fonction- Vérifier le fonctionnement physa à l’adresse contact@sophysa.com ou contacter votre nement du moniteur correct du moniteur de distributeur local. de chevet patient. chevet du patient. -
Page 55: Spécifications Techniques
SYMPTOMES CAUSES POSSI- MESURES SUGGE- SYMPTOMES CAUSES POSSI- MESURES SUGGE- BLES REES BLES REES Cathéter défectueux. Changer le Cathéter si le Câble d’extension Remplacer le câble d’ex- message d’erreur persis- du cathéter endom- tension cathéter. magé. Valeur de pression Mauvaise implanta- Vérifier l’implantation du Cathéter endomma- Remplacer le Cathéter. - Page 56 Caractéristiques générales du moniteur Spécifications de mesure et d’affichage Composante Spécifications Composante Spécifications Résolution 640 x 480 pixels Précision ±2 % de la lecture entre 0 et +100 mmHg ou ±2 mmHg Angle de vi- 80° min sion Échantillonnage 100 échantillons/seconde Type Capacitif Fréquence de lis-...
- Page 57 Spécifications d’externalisation vers un moniteur patient Historique des spécifications des exportations et des importa- tions Composan- Spécifications Composante Spécifications Plage de sortie +20,0 °C à +45,0 °C (+68,0 °F à Clé USB Format FAT32 Format de commu- +113,0 °F) nication Tension de sortie max.
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Page 58: Spécifications Concernant Les Alarmes
– CAN_CSA-22.2 N° 60601-1:2008 Paramè- Priorité Temps de Indicateurs so- Indicateurs vi- – CAN_CSA-22.2 N° 601.1.2 tre phy- Clinique réponse nores suels siologi- – IEC62304:2006 – UL 60601-1_1:2006 Moyenne Phase re- Son à trois to- La zone d’affi- – IATA DGR – Réglementation de l’International Air Transport tardée nalités chage de la PIC... - Page 59 Paramè- Condi- Prio- Temps Indicateurs Indica- NOTE tre tech- tion rité ré- sonores teurs vi- Le statut ALARME DÉSACTIVÉE ne désactive pas les nique d’alar- ponse suels signaux (visuels et sonores) des alarmes techniques. La déconnexion du Cathéter désactive les signaux (vi- Statut de Échec Haute...
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Page 60: Compatibilité Électromagnétique
: L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câ- bles autres que ceux spécifiés ou fournis par Sophysa – la valeur moyenne de la PIC ou de la TIC peut être affec- pourrait accroître les émissions électromagnétiques ou tée temporairement,... -
Page 61: Sur Les Sorties Et L'arrivée Du Moniteur
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnéti- REMARQUE Si une forte décharge électrostatique se produit sur l’un des ports USB, l’alimentation interne peut être endom- Essai d’im- Niveau d’essai Niveau de con- Environnement munité formité électromagnéti- IEC60601-1-2 magée. Retourner le Moniteur au service après ventes. que –... -
Page 62: Références
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnéti- Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnéti- Transitoires ± 2 kV ± 2 kV La qualité de l’ali- Creux 0 % U ; 0,5 cy- 0 % U ; 0,5 cy- La qualité... -
Page 63: Pso-4000
Tableau 4. Année du premier marquage CE PSO‑MCT‑y 2010 PSO-4000 2016 Les spécifications techniques et la liste des références sont PSO-EC30 2016 susceptibles d’être modifiées sans préavis. PSO‑MCxx 2005 La disponibilité peut varier selon les pays. Page 63 sur 174... -
Page 64: Page Laissée Intentionnellement Blanche
Page laissée intentionnellement blanche...