Cardioline touchECG Manuel Utilisateur page 10

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Si le dispositif de support est alimenté par batterie, ne pas le brancher à l'alimentation
électrique (en charge) ou à d'autres équipements électriques (par exemple à un ordinateur
par USB ou à un réseau LAN) lorsqu'il est utilisé dans la zone du patient.
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Si le dispositif de support est alimenté par le réseau d'alimentation, il ne peut pas être utilisé
dans la zone du patient. En cas d'utilisation dans la zone du patient, il est nécessaire
d'utiliser un transformateur d'isolement et un système de câbles blindés lors de la
connexion du dispositif à un réseau LAN. Pour éviter tout choc électrique provoqué par des
potentiels de terre différents qui peuvent exister entre les différents points d'un système de
réseau de distribution ou des pannes aux appareils externes connectés au réseau, le
blindage du câble de réseau (le cas échéant) doit être raccordé à une mise à la terre ayant
une protection adéquate à la zone où le dispositif est utilisé.

Le dispositif d'acquisition HD+ à utiliser avec le dispositif est protégé contre la défibrillation.
Contrôler les câbles du dispositif HD+ avant l'utilisation afin de vérifier l'absence de fissures ou
ruptures.

Consulter le manuel d'utilisation du dispositif d'acquisition HD+ pour les risques et les mises en
garde qui lui sont liés.

Ce dispositif a été conçu pour être utilisé uniquement avec les électrodes précisées dans ce manuel.
Il est nécessaire d'exécuter les procédures cliniques correctes pour la préparation du logement des
électrodes et contrôler le patient pour d'éventuelles irritations excessives, inflammations ou autres
types de réactions épidermiques. Les électrodes, qui sont destinées à une utilisation pour de brèves
périodes, doivent être retirées immédiatement à la fin de l'examen.

Les électrodes pour ECG peuvent provoquer des irritations à la peau ; contrôler toute présence de
signes d'irritation ou d'inflammation.

Afin de prévenir d'éventuelles infections, se limiter à utiliser les composants à usage unique (par ex.
les électrodes) une seule fois. Afin de maintenir la sécurité et l'efficacité de l'utilisation, les
électrodes ne doivent pas être utilisées après leur date d'échéance.

La qualité du signal produit par le dispositif peut subir des altérations suite à l'utilisation d'autres
appareils médicaux tels que des défibrillateurs et des appareils à ultra-sons.

Les risques liés à l'utilisation du dispositif en même temps que d'autres appareils, tels que les
stimulateurs cardiaques ou d'autres stimulateurs, dépend du dispositif de support sur lequel il est
installé. Il se peut que le signal soit perturbé.

L'utilisation du dispositif combinée à des appareils chirurgicaux à haute fréquence (HF) dépend du
dispositif de support sur lequel il est installé.

Le fonctionnement pourrait être influencé par la présence de champs magnétiques importants
comme ceux produits par les appareils de chirurgie électrique.

L'utilisation du dispositif en présence d'appareils d'imagerie médicale, tels que l'imagerie par
résonance magnétique (IRM) ou la tomographie axiale calculée par ordinateur (TACO), dans le
même environnement dépend du dispositif de support sur lequel il est installé.
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Le logiciel fournit une indication du niveau de la batterie du dispositif d'acquisition HD+. L'alerte qui
indique que la batterie est déchargée est conçue exclusivement pour le dispositif d'acquisition HD+
utilisé avec les batteries précisées dans son manuel d'utilisation. Si la batterie est déchargée,
remplacer les batteries du dispositif d'acquisition HD+ et respecter les instructions pour l'utilisation.
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2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
touchECG