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Cubeholter WS - Cubeholter Web
Manuel utilisateur
Rév. 07 – 10.01.2020
1936

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Sommaire des Matières pour Cardioline Cubeholter WS

  • Page 1 Cubeholter WS - Cubeholter Web Manuel utilisateur Rév. 07 – 10.01.2020 1936...
  • Page 2 Cubeholter WS - Cubeholter Web Tous droits réservés © Cardioline S.p.A. CARDIOLINE® est une marque déposée Cardioline S.p.A. Cette publication ne peut être reproduite, entièrement ni partiellement, sous toute forme et manière, sans l'autorisation préalable par écrit de la société :...
  • Page 3: Table Des Matières

    Fenêtre Archives des examens – uniquement Cubeholter WS ..........10 4.5.2. Fenêtre Analyse de l’examen ....................11 PRÉPARATION À L'UTILISATION........................13 5.1. Installation de la clé hardware de protection – uniquement Cubeholter WS ........13 5.2. Installation du logiciel ........................13 5.2.1. Installation de Cubeholter WS ....................13 5.2.2.
  • Page 4 Cubeholter WS - Cubeholter Web 6.3. Importer un examen ........................21 6.4. Préparer un enregistreur .........................22 6.5. Effacer un enregistrement .......................24 VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN ...........26 7.1. Analyser et rapporter le compte-rendu d’un examen ..............26 7.2. Créer le rapport final ........................27 7.3.
  • Page 5 Cubeholter WS - Cubeholter Web 10.2. Crypter le dossier contenant la base de données ................62 11. MISE À JOUR DU LOGICIEL ET DES OPTIONS ....................63 11.1. Mise à jour du logiciel ........................63 11.2. Mise à jour d’une clé matérielle.......................63 12. MAINTENANCE, PROBLÈMES ET SOLUTIONS ...................66 12.1.
  • Page 6 Cubeholter WS - Cubeholter Web...
  • Page 7: Informations Générales

    L'utilisateur doit se conformer aux dispositions de la loi sur les droits d'auteur. Tous les droits relatifs au logiciel sont la propriété de Cardioline S.p.A.. Il est interdit de transférer le logiciel sur un autre ordinateur via réseau ou canal de données.
  • Page 8: Autres Informations Importantes

    Ce manuel a été rédigé avec la plus grande attention. Si des détails ne correspondent pas à ce qui est reporté dans ce manuel, nous vous prions de bien vouloir signaler ces incohérences à Cardioline S.p.A. qui se chargera de les corriger dans les plus brefs délais.
  • Page 9: Informations Sur La Sécurité

    INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ Cardioline S.p.A. est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la fonctionnalité des dispositifs, à condition que : 1. les opérations d'assemblage, les modifications ou les réparations soient effectuées par Cardioline S.p.A.
  • Page 10 Cubeholter WS - Cubeholter Web INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ  Ce dispositif peut être installé sur plusieurs types d’ordinateur à condition qu’ils soient conformes aux exigences minimales indiquées au paragraphe 1.1. Afin de garantir la sécurité électrique de l'opérateur et du patient pendant le fonctionnement, il est nécessaire de tenir compte des consignes suivantes :...
  • Page 11 L’algorithme d’analyse est destiné à l’analyse de tracés ECG acquis avec les enregistreurs holter Cardioline (walk 400h, clickholter). L’algorithme fournit une analyse des tracés et une classification des battements et des événements. La validation de la part d’un cardiologue ou d’un médecin est toujours requise.
  • Page 12: Symboles Et Étiquette

    Cubeholter WS - Cubeholter Web SYMBOLES ET ÉTIQUETTE SYMBOLES ET ÉTIQUETTE 3.1. Explication des symboles Symbole Description Suivre les instructions du manuel d'utilisation Marque CE – conformité aux directives de l'Union Européenne 1936 Code du produit Consulter le mode d'emploi Fabricant 3.2.
  • Page 13: Introduction

    Cubeholter WS - Cubeholter Web INTRODUCTION INTRODUCTION 4.1. Objectif du manuel Ce manuel concerne le produit Cubeholter (Cubeholter WS / Cubeholter Web). Le manuel constitue un guide à l'exécution des opérations suivantes :  Usage raisonné du dispositif, des touches de fonction et de la séquence des menus.
  • Page 14: Description Du Dispositif

    Cubeholter est disponible en deux versions : Cubeholter WS et Cubeholter Web. 4.4.1. Cubeholter WS Cubeholter WS constitue un poste local ECG Holter complet, qui permet de préparer l’enregistreur holter, télécharger l’examen, l’analyser, rapporter son compte-rendu et l’archiver localement. Le logiciel est constitué de 5 parties principales : 1) Préparation de l’enregistreur et saisie des données personnelles du patient.
  • Page 15: Contenu Du Dispositif

    REMARQUE : le logiciel WebUploader est un logiciel non médical fourni séparément. 4.4.3. Contenu du dispositif Le dispositif comprend : 1. CD du logiciel Cubeholter WS ou CD du logiciel Cubeholter Web ; 2. Clé USB de protection matérielle (uniquement pour Cubeholter WS) ; 3. Manuel opérateur.
  • Page 16: Fenêtre Archives Des Examens - Uniquement Cubeholter Ws

    Faire l’analyse QT ; o Ouvrir le rapport final au format PDF. Ci-dessous est décrite leur structure de base. 4.5.1. Fenêtre Archives des examens – uniquement Cubeholter WS La fenêtre est structurée en trois zones principales :  Barre supérieure (1) : Située en haut, elle indique les informations principales de la fenêtre.
  • Page 17: Fenêtre Analyse De L'examen

    Cubeholter WS - Cubeholter Web INTRODUCTION 4.5.2. Fenêtre Analyse de l’examen Les fenêtres dédiées à l’analyse de l’examen sont structurées en cinq zones principales :  Barre supérieure (1) : Située en haut, elle récapitule les données du patient : Prénom, sexe et âge du patient ; dispositif d’acquisition , type de câble patient utilisé.
  • Page 18 Cubeholter WS - Cubeholter Web INTRODUCTION Boutons disponibles – barre de sélection de la fenêtre :  Pour ouvrir la fenêtre d’analyse RR  Templates Pour ouvrir la fenêtre des familles  Events Pour ouvrir la fenêtre des événements ...
  • Page 19: Préparation À L'utilisation

    Au terme de la procédure, il est possible d’installer le logiciel. REMARQUE : la clé matérielle est fournie uniquement avec Cubeholter WS. REMARQUE : la perte de la clé USB équivaut à la perte du dispositif car elle ne peut être remplacée.
  • Page 20: Installation De Cubeholter Web

    Cubeholter WS - Cubeholter Web PRÉPARATION À L'UTILISATION REMARQUE : ce dispositif peut être installé sur plusieurs types d’ordinateur à condition qu’il soit conforme aux exigences minimales indiquées au paragraphe 1.1. REMARQUE: parce que le logiciel n'est pas équipé d'un système de profilage et de contrôle d'accès, afin d'assurer la confidentialité...
  • Page 21: Démarrage De Cubeholter

    Cubeholter WS - Cubeholter Web PRÉPARATION À L'UTILISATION REMARQUE : si l’ordinateur n’est pas raccordé en réseau, il faut attendre quelques minutes avant que l’installation du logiciel Cubeholter ne démarre à la fin de l’installation .NET Framework 4.5.2. REMARQUE : si l’installation se bloque et échoue, vérifier si un logiciel antivirus est installé et si c’est le cas le désactiver.
  • Page 22: Démarrage De Cubeholter Web

    Fenêtre de démarrage de Cubeholter WS – Archives des examens 5.3.2. Démarrage de Cubeholter Web Cubeholter Web est lancé automatiquement par le logiciel Cardioline ECGWebApp à la fin du téléchargement d’un examen (voir le manuel d’ECGWebApp pour plus d’informations). REMARQUE : lors du premier téléchargement d’un examen de type holter ECG depuis ECGWebApp, le navigateur demande automatiquement si l’on souhaite l’ouvrir avec Cubeholter.
  • Page 23 Cubeholter WS - Cubeholter Web PRÉPARATION À L'UTILISATION Fenêtre de démarrage de Cubeholter Web – Création du rapport final...
  • Page 24: Fenêtre Archives Des Examens - Uniquement Cubeholter Ws

    Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS 6.1. Vue d'ensemble générale La fenêtre des archives examens permet de sélectionner l’une des icônes de la barre à droite pour accéder aux différentes fonctions du programme.
  • Page 25: Archives

    Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS 6.2. Archives La fenêtre Archives affiche la liste des examens sauvegardés. Pour chaque examen, il est possible de sélectionner l’une des actions disponibles (visualiser, modifier, supprimer) en cliquant sur l’icône correspondante.
  • Page 26: Supprimer Un Examen

    Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS Fenêtre de modification des données du patient 6.2.2. Supprimer un examen En cliquant sur l’icône Supprimer correspondante à un examen, une fenêtre s’ouvre et permet de confirmer ou pas la suppression de l’examen des archives.
  • Page 27: Importer Un Examen

    Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS 6.3. Importer un examen Pour importer un examen sauvegardé sur l’enregistreur, il faut avoir raccordé un enregistreur compatible (walk400h ou clickholter) à l’ordinateur et cliquer sur le bouton Importer examen, qui s’active uniquement si un enregistreur contenant des examens dans la mémoire est relevé.
  • Page 28: Préparer Un Enregistreur

    Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS Il est également possible de vérifier et, si nécessaire, de configurer, les valeurs relatives au pacemaker (stimulateur cardiaque) :  Analyse pacemaker (on/off) ;  Type de pacemaker (ventriculaire, auriculaire, atrio-ventriculaire) ;...
  • Page 29 Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS La fenêtre permet de configurer les données du patient et les paramètres de l’examen :  Données du patient : o Identifiant du patient (*) ; o Prénom (*) ;...
  • Page 30: Effacer Un Enregistrement

    Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS Fenêtre récapitulatif 6.5. Effacer un enregistrement Fenêtre supprimer enregistrement...
  • Page 31 Cubeholter WS - Cubeholter Web FENÊTRE ARCHIVES DES EXAMENS – uniquement Cubeholter WS Cubeholter permet d’effacer un ou plusieurs enregistrements de la mémoire de l’enregistreur. Il faut avoir raccordé un enregistreur compatible (walk400h ou clickholter) à l’ordinateur et cliquer sur le bouton Effacer enregistrement, qui s’active uniquement si un enregistreur contenant des examens dans la mémoire est...
  • Page 32: Visualiser, Analyser Et Rapporter Le Compte-Rendu D'un Examen

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN 7.1. Analyser et rapporter le compte-rendu d’un examen En cliquant sur l’icône Afficher correspondante à un examen, le programme d’analyse automatique de l’examen est démarré...
  • Page 33: Créer Le Rapport Final

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN 7.2. Créer le rapport final Fenêtre rapport En cliquant sur le bouton Report, la fenêtre de création de compte-rendu s’ouvre, elle affiche un aperçu des informations qui seront reportées dans le compte-rendu final de l’examen.
  • Page 34: Imprimer Le Rapport Final

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN En cliquant sur le bouton Report en bas, le rapport est généré et sauvegardé. Si le champ « Médecin rédacteur du compte-rendu » n’est pas rempli, le rapport n’est pas sauvegardé.
  • Page 35: Rubrique Rythme

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Chaque fenêtre est constituée de deux rubriques :  Rubrique des Données (1) : située en haut, elle indique les données relatives au paramètre en cours d’analyse (données RR, familles, événements et ainsi de suite) et change donc pour chaque fenêtre ;...
  • Page 36 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Effectuer les mesures sur les pistes Il est possible d’effectuer les mesures sur les pistes en cliquant avec la touche gauche de la souris sur un point des pistes et en faisant défiler la souris, en laissant toujours le bouton enfoncé. Deux lignes verticales apparaissent et une zone rouge au centre de celles-ci correspondant à...
  • Page 37: Fenêtre Rr

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN  Signaler la présence de fibrillation auriculaire dans un tracé d’ECG (avec la touche I du clavier aussi) ;  Éliminer la fibrillation auriculaire (avec la touche SUPPR du clavier aussi) ;...
  • Page 38 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Les commandes de l’encadré à gauche de la rubrique des Données permettent de modifier :  Données affichées : double flèche pour se déplacer d’un événement à l’autre, triangle (activé...
  • Page 39: Fenêtre Des Familles

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Visualisation de tableau La visualisation du tableau indique 24 colonnes, chacune correspond à une portion de l’intervalle de temps analysé : 15 min si 6h de données ont été analysées, 30 min si 12h ont été analysées, 1h si 24h ont été...
  • Page 40 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Si à partir de la liste on sélectionne une famille, à droite sont indiqués automatiquement tous les battements de cette famille. Fenêtre des Familles Navigation La navigation permet de visualiser les familles avant de les sélectionner pour y effectuer des opérations dessus.
  • Page 41 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN  En utilisant la touche gauche de la souris (1 clic) – elle annule les éventuelles sélections précédentes ;  En utilisant la combinaison touche ctrl + touche gauche de la souris (1 clic) – pour ajouter un élément à...
  • Page 42: Fenêtre Événements

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Sélection 7.4.4. Fenêtre Événements. Fenêtre Événements. La fenêtre Événements possède deux rubriques :  Événements (1) : indique les événements ;  Rythme (2) : indique les dérivations de l’examen acquis (cf. paragraphe 7.4.1).
  • Page 43 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Le récapitulatif en bas de la fenêtre affiche les événements survenus et le nombre. En cliquant sur un événement, la visualisation passe à la première éventualité. Les commandes de l’encadré à gauche de la section Données permettent de sélectionner : ...
  • Page 44 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Visualisation de Tableau Visualisation de bandes Dans la visualisation de bandes sont affichées les bandes relatives à l’événement sélectionné en ordre de temps. La rubrique du Rythme est toujours placée au début de la bande.
  • Page 45: Fenêtre Hrv

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Le programme associe un ordre à chaque évènement et l’utilisateur peut le modifier pendant l’analyse de l’examen en utilisant la liste d’options à cocher présente dans la fenêtre, qui permet de choisir entre : ...
  • Page 46 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN L’encadré situé à côté de l’histogramme indique les paramètres statistiques pour tout l’examen ou pour l’intervalle sélectionné. Les commandes de l’encadré à gauche de la section Données permettent de sélectionner : ...
  • Page 47: Fenêtre St

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Visualisation de tableau Le tableau contient les paramètres HRV calculés dans l’intervalle correspondant à la cellule du tableau. En sélectionnant une cellule, l’histogramme et les paramètres HRV seront mis à jours avec les données relatives à...
  • Page 48 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Fenêtre ST Les commandes de l’encadré à gauche de la section Données permettent de sélectionner :  Données visualisées : double flèche pour faire défiler d’un événement au suivant, triangle se déplacer d’un intervalle de temps au suivant ;...
  • Page 49 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Visualisation de courbe Modifier les marqueurs Il est possible de déplacer les marqueurs en cliquant sur le bouton « Modifier » (1). Les dérivations sont indiquées superposées et avec les marqueurs correspondants : en gris QRSOnSet, en orange QRS et ToffSET.
  • Page 50 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN En cliquant sur l’un des encadrés du tableau, la rubrique du rythme se déplace de manière à afficher l’instant correspondant sur les pistes. En cliquant sur l’un des encadrés du tableau et en utilisant la touche Suppr du clavier, la valeur correspondante est recalculée.
  • Page 51: Fenêtre Qt

    Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN 7.4.7. Fenêtre QT Fenêtre QT La fenêtre QT a deux rubriques :  QT (1) : affiche les données QT ;  Rythme (2) : indique les dérivations de l’examen acquis (cf. paragraphe 7.4.1).
  • Page 52 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Visualisation de courbe Lors de la visualisation de la courbe, la section QT est divisée en deux parties :  Courbe ;  Battement moyen avec points de confiance.
  • Page 53 Cubeholter WS - Cubeholter Web VISUALISER, ANALYSER ET RAPPORTER LE COMPTE-RENDU D'UN EXAMEN Visualisation de tableau Dans la visualisation tableau sont reportées pour chaque ligne les valeurs QT et QTc maximums et minimums dans l’intervalle indiqué dans la colonne. En cliquant sur l’un des encadrés du tableau, la rubrique du rythme se déplace de manière à afficher l’instant correspondant sur les pistes.
  • Page 54: Analyse Automatique

    Cubeholter WS - Cubeholter Web ANALYSE AUTOMATIQUE ANALYSE AUTOMATIQUE 8.1. Informations générales Le programme effectue automatiquement, à la première ouverture de l’examen, les analyses suivantes :  Analyse RR  Analyse Familles  Analyse Événements  Analyse Familles  Analyse ST ...
  • Page 55: Méthodes De Classification Des Événements

    Cubeholter WS - Cubeholter Web ANALYSE AUTOMATIQUE Il est possible d’activer l’analyse du pacemaker à partir de l’écran d'archivage des examens ou de la fenêtre d’analyse. À partir de ces fenêtres, il est possible de saisir le type de pacemaker (auriculaire, ventriculaire, atrio- ventriculaire ou inconnu) et la fréquence de stimulation de base du pacemaker (valeur comprise entre 40 et...
  • Page 56 Cubeholter WS - Cubeholter Web ANALYSE AUTOMATIQUE  rythme Normal (N)  prématuré (P)  retardé (R)  tout type (*) En fonction de la classification des Battements, le programme effectue la classification des Événements. Pour évaluer le Type d’Événement, 2 paramètres sont utilisés : ...
  • Page 57 Cubeholter WS - Cubeholter Web ANALYSE AUTOMATIQUE Abréviations utilisées pour les Rythmes auriculaires Code Événement SVEB Battement Prématuré Supraventriculaire Retard Enregistrer le battement Supraventriculaire Tachycardie Supraventriculaire Normal Battement Auriculaire Prématuré Battement Auriculaire avec Aberration Bradycardie Rythme Atrial Tachycardie Auriculaire ASVT...
  • Page 58 Cubeholter WS - Cubeholter Web ANALYSE AUTOMATIQUE Abréviations utilisées pour les Rythmes Jonctionnels Code Événement Rythme Jonctionnel Prématuré Rythme Jonctionnel Rythme Jonctionnel Accéléré Abréviations utilisées pour Pacemaker Code Événement Pacemaker (stimulateur cardiaque) Failure To Capture : s’il n’y a aucun battement de pacemaker après le pic Oversensing : s’il y a une inhibition inappropriée du stimulus...
  • Page 59 Cubeholter WS - Cubeholter Web ANALYSE AUTOMATIQUE hautes que le spectre. Il devrait donc fournir une évaluation de l’activité vagale, associée aux hautes fréquences (0,15-0,50 Hz). pNN50 Pourcentage d’intervalles NN adjacents qui diffèrent entre eux pour plus de 50 ms.
  • Page 60: Configurations Du Dispositif

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF 9.1. Informations générales La fenêtre des configurations est accessible à partir de la Fenêtre d’Analyse de l’examen, en cliquant sur l’icône en haut à droite (1). À partir du menu il est possible de choisir entre les options suivantes : ...
  • Page 61: Rythme

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF Configuration d’une analyse 9.2.1. Rythme Champ Fonction Valeurs possibles Critères SVS (battements) Nombre de battements consécutifs pour classer un Numérique événement en tant que Supraventriculaire. Valeur par défaut = 2 battements SVT (battements) Nombre de battements consécutifs pour classer un...
  • Page 62 Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF Champ Fonction Valeurs possibles VT (bpm) Valeur de fréquence maximum pour classer un Numérique événement en tant que Tachycardie Ventriculaire. Valeur par défaut = 120 bpm Seuils Prématuré normal (%) Variation négative de l’RR en pourcentage par rapport à...
  • Page 63: Analyse St

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF Champ Fonction Valeurs possibles Canal 2 Canal utilisé pour la reconnaissance des battements (si Numérique l’Algorithme bruit est désactivé). Valeur par défaut = 1 Niveau de bruit V (mV) Valeur de bruit maximum.
  • Page 64: Configuration De Rapport

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF 9.3. Configuration de rapport Permet de configurer les paramètres pour la création du rapport final. La fenêtre en surimpression qui s’ouvre est constituée de trois fiches :  Rapport : il définit les caractéristiques du rapport final au format PDF ;...
  • Page 65: Titre Du Rapport

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF Champ Fonction Valeurs possibles rapport, en choisissant les événements à visualiser à AIVR / BIG / CPT / partir du menu déroulant. DEL / PAU / QUAD Valeur par défaut = sélectionnée/tous les événements...
  • Page 66: Réservations D'impression

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF Champ Fonction Valeurs possibles Deuxième ligne Chaine de la deuxième ligne de l’en-tête. Alphanumérique Troisième ligne Chaine de la troisième ligne de l’en-tête. Alphanumérique Quatrième ligne Chaine de la quatrième ligne de l’en-tête.
  • Page 67 Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURATIONS DU DISPOSITIF Champ Fonction Valeurs possibles Active/désactive la saisie du résumé ST dans le rapport Case à cocher Active/désactive la saisie du résumé QT dans le rapport Case à cocher Active/désactive la saisie du résumé HRV dans le rapport Case à...
  • Page 68: Configurer Le Dispositif Conformément Au Gdpr (« General Data Protection Regulation »)

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CONFIGURER LE DISPOSITIF CONFORMÉMENT AU GDPR (« General Data Protection Regulation ») CONFIGURER LE DISPOSITIF CONFORMÉMENT AU GDPR (« General Data Protection Regulation ») 10.1. Informations générales Cubeholter peut être configuré afin de respecter les exigences minimales du Règlement UE 2016/679, connu en tant que GDPR («...
  • Page 69: Mise À Jour Du Logiciel Et Des Options

    Groupe de Programmes Cardioline Pour pouvoir mettre à jour la clé matérielle, il faut faire la demande à Cardioline, en contactant le Service Technique et en envoyant le fichier de licence. À son tour, après accords commerciaux et si la clé est appropriée à...
  • Page 70 Cubeholter WS - Cubeholter Web MISE À JOUR DU LOGICIEL ET DES OPTIONS Pour extraire le fichier de licence à envoyer à Cardioline, procéder de la manière suivante :  Introduire la clé matérielle dans l’ordinateur ;  Ouvrir le programme Cubeholter-dongle-update ;...
  • Page 71  Envoyer ce fichier à Cardioline pour la demande d’une licence Cubeholter, après accords commerciaux. Pour charger, sur la clé matérielle, le fichier de licence mis à jour reçu par Cardioline, procéder de la manière suivante :  Ouvrir à nouveau le programme Cubeholter-dongle-update ;...
  • Page 72: Maintenance, Problèmes Et Solutions

    Cubeholter WS - Cubeholter Web MAINTENANCE, PROBLÈMES ET SOLUTIONS MAINTENANCE, PROBLÈMES ET SOLUTIONS 12.1. Informations générales Le produit n’a pas besoin de maintenance particulière, mais vu qu’il s’agit d’un programme installé sur un ordinateur avec un système d’exploitation Windows, il se peut qu’il soit affecté par les éventuelles mises à...
  • Page 73 Cubeholter WS - Cubeholter Web MAINTENANCE, PROBLÈMES ET SOLUTIONS en avoir fait une copie de sécurité. Certains enregistrements Enregistrements de longue Il est conseillé d’utiliser un PC plus nécessitent un temps durée ou particulièrement performant (CPU avec clock plus élevé).
  • Page 74: Caractéristiques Techniques

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES 13.1. Caractéristiques des filtres Cubeholter adopte différentes techniques de filtrage pour traiter le signal et faciliter le diagnostic du médecin cardiologue. Cubeholter met en œuvre un filtre passe-haut, à phase linéaire, avec une fréquence de coupe de 0,67 Hz, pour l'élimination de l’écart de la ligne de base entièrement numérique.
  • Page 75: Normes Harmonisées Appliquées

    Cubeholter WS - Cubeholter Web CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES 13.2. Normes harmonisées appliquées NORME DESCRIPTION EN 1041 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux EN ISO 15223-1 Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales...
  • Page 76: Garantie

    GARANTIE Cardioline S.p.A. garantit cet appareil pour une période de 24 mois à compter de la date de vente. La date de vente doit être certifiée par un document fourni au moment de la livraison, qui doit être présenté à...
  • Page 77 Cubeholter WS - Cubeholter Web...
  • Page 78 Cubeholter WS - Cubeholter Web...
  • Page 79 Cubeholter WS - Cubeholter Web...
  • Page 80 Siège social et site de production Via Linz, 151 38121 Trento Italy Tél. +39 0463 850125 Fax +39 0463 850088 Siège commercial : Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milan, Italy Tél. +39 02 94750470 Fax +39 02 94750471...

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