3A HEALTH CARE MINIASPEED Battery Evo Plus Manuel D'instructions page 18

Konformitätsniveaus in Entsprechung der Norm EN 60601-1-2: 2015
- Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladung (ESD) 15kV in Luft/8kV in Kontakt (EN 61000-4-2)
- Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische Störgrößen (Burst) 2kV/100kHz (EN 61000-4-4)
- Störfestigkeit gegen Stoßspannungen (Surge) (EN 61000-4-5): 1kV gemeinsam/2kV differential
- Magnetfeld (EN 61000-4-8): 30A/m
- Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch hochfrequente Felder im Bereich von 150 kHz bis 80 MHz
(EN 61000-4-6) 3V-Modulation 80% 1 kHz
- Emissionen RF CISPR 11 Klasse B
- Emissionen von Oberwellen EN 61000-3-2 Klasse A
Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder (EN 61000-4-3):
Feld (V/m)
3
27
28
9
28
28
28
9
Warnungen:
Obwohl mit der Norm EN 60601-1-2 konform, kann das Medizinprodukt MINIASPEED BATTERY EVO PLUS
andere in der Nähe befindliche Geräte stören. Das Gerät darf nicht in der Nähe anderer oder in Verbindung mit
anderen Geräten verwendet werden. Stellen Sie das Gerät nicht in der Nähe von anderen Geräten auf, die hohe
Frequenzen abstrahlen (Kurzwellen, Mikrowellen, Elektrochirurgiegeräte, Mobiltelefone).
Das Gerät ist für den Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld gebaut, das gegen Störungen durch
ausgestrahlte RF abgeschirmt ist. Der Kunde oder Bediener des Gerätes muss dazu beitragen, elektromagnetischen
Störungen vorzubeugen, indem er dafür sorgt, dass der Mindestabstand zwischen beweglichen und tragbaren
Funkgeräten (Sendern) und dem Medizinprodukt in Funktion der maximalen Ausgangsleistung der Funkgeräte
entsprechend der folgenden Tabelle eingehalten wird.
Maximale
Nennausgangsleistung
des Senders
(W)
0,01
0,1
1
10
100
Für Sender mit einer maximalen Nennausgangsleistung, die nicht in der Tabelle aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand
d in Metern (m) mit der Gleichung berechnet werden, die für die Senderfrequenz anwendbar ist, wobei P die maximale
Nennausgangsleistung des Senders in Watt (W) laut Herstellerangaben ist.
Hinweise:
(1) Bei 80 MHz und 800 MHz wird der höhere Frequenzabstand angewendet.
(2) Die Leitlinien können mitunter nicht in allen Situationen anwendbar sein. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch
die Dämpfung und die Reflexion der Gebäude, Gegenstände und Personen beeinflusst.
Elektromagnetische Verträglichkeit
80MHz÷2700MHz
380MHz÷390MHz
430MHz÷470MHz
704MHz÷787MHz
800MHz÷960MHz
1700MHz÷1990MHz
2400MHz÷2570MHz
5100MHz÷5800MHz
Trennabstand entsprechend der Senderfrequenz (m)
von 150 kHz bis 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Frequenz
von 80 MHz bis 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
17
Modulation
1kHz AM 80%
18Hz PM 50%
18Hz PM 50%
217Hz PM 50%
18Hz PM 50%
217Hz PM 50%
217Hz PM 50%
217Hz PM 50%
von 800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,3
23