Informations Légales; Responsabilité Du Fabricant; Responsabilité De L'acheteur/Du Client; Étiquetage Du Produit Et De L'emballage - GE MAC 2000 Manuel D'utilisation

Système d'analyse ecg
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de biocompatibilité des normes en vigueur. Pour toute question à ce sujet, contactez
votre représentant GE Healthcare.
Informations légales
Le logiciel GE Healthcare contient plusieurs champs qui peuvent être renseignés avant
de pratiquer un ECG. Si certains de ces champs sont obligatoires, d'autres ne le sont
pas et il incombe à l'utilisateur de déterminer s'ils doivent être remplis pour l'examen.
Le champ Race fait partie des champs facultatifs. Race Le corps médical a reconnu
son utilité pour analyser certaines pathologies. Vous devez savoir que, dans certaines
juridictions, le traitement des données révélant l'origine raciale d'un individu fait l'objet
de dispositions légales, notamment l'obtention de l'accord préalable du patient. Si
vous choisissez de recueillir ce type de données, il est de votre responsabilité de vous
assurer que vous remplissez toutes les exigences légales en vigueur.
Fournitures et accessoires
Vous devez utiliser exclusivement les fournitures et accessoires recommandés par GE
Healthcare. Pour la liste des recommandations, consultez le guide de référence des
fournitures et accessoires correspondant à cet appareil.
Contactez GE Healthcare avant d'utiliser un dispositif non recommandé pour ce
système.
Responsabilité du fabricant
GE Healthcare est responsable de la sécurité, de la fiabilité et des performances du
matériel qu'il fournit, uniquement si les conditions suivantes sont réunies :
• Les opérations d'assemblage, les extensions, les réajustements, les modifications
ou les réparations sont effectués par des personnes agréées par GE Healthcare.
• L'installation électrique du local dans lequel le dispositif est utilisé est conforme aux
réglementations locales, fédérales et autres réglementations gouvernementales en
vigueur.
• L'appareil est utilisé conformément au manuel d'utilisation.
Responsabilité de l'acheteur/du client
Le client est responsable de l'approvisionnement des bureaux, chaises, prises
électriques murales, connexions réseau, lignes téléphoniques analogiques et de la
localisation de tous les composants du système décrits dans le présent manuel
conformément à tous les codes locaux, fédéraux et nationaux.
Étiquetage du produit et de l'emballage
Cette section identifie les éléments suivants :
• Étiquettes du matériel et leur emplacement à la
• Descriptions des symboles à la
2053535-013N
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MAC™ 2000
Introduction
19

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