Informations Générales; Généralités; Responsabilité Du Fabricant; Responsabilité De L'utilisateur - GE 250cx Série Manuel D'utilisation

Informations générales
Généralités
Responsabilité du fabricant
Responsabilité de l'utilisateur
Révision D
Sécurité : Informations générales
Si le moniteur est froid au toucher ou à une température inférieure à la température
de la pièce, laissez-le s'adapter à la température ambiante avant de l'utiliser.
Pour garantir la sécurité de la patiente, utilisez uniquement les pièces et accessoires
fabriqués ou recommandés par GE Medical Systems Information Technologies. Les
pièces et accessoires utilisés doivent répondre aux exigences de la norme EN60601-
1-1.
Les consommables sont exclusivement à usage unique. Ils ne doivent pas être
réutilisés.
Vérifiez les fonctions périodiquement, et chaque fois que vous doutez de l'intégrité
du moniteur.
Pour obtenir davantage d'informations sur les limitations des techniques interne et
externe de monitorage de la fréquence cardiaque fœtale, reportez-vous au
« smonitorage maternel/fœtal : application clinique ».
GE Medical Systems Information Technologies est responsable des effets sur la
sécurité, la fiabilité et les performances aux seules conditions suivantes :

Les opérations de montage, d'extension, de rajustements, de modifications ou
de réparations sont exécutées par des personnes agréées par GE Medical
Systems Information Technologies.

L'installation électrique de la salle d'utilisation est conforme aux exigences des
réglementations appropriées.
 Le matériel est utilisé conformément à son mode d'emploi.
Cet appareil est destiné aux praticiens cliniques maîtrisant les procédures, les
pratiques et la terminologie médicales requises pour la surveillance des femmes
enceintes. Ce manuel décrit tous les paramètres pouvant apparaître sur les moniteurs
de la Série 250cx. Il relève de la responsabilité de chaque hôpital de s'assurer que le
personnel en charge du travail et de l'accouchement est formé à tous les aspects du
modèle sélectionné.
Le moniteur de la Série 250cx est seulement un indicateur clinique de l'état du fœtus
pendant le déroulement du travail. Son rôle est d'aider le personnel périnatal à
évaluer l'état d'une patiente. Le moniteur ne remplace pas l'observation et
l'évaluation de la mère et du fœtus à intervalles réguliers par un prestataire de soins
qualifié, qui fera son diagnostic et décidera du traitement et des interventions à
prescrire. Une observation visuelle de l'affichage du moniteur et du tracé, ainsi que
la connaissance des antécédents de la patiente et des facteurs de risque sont
indispensables pour prodiguer des soins adaptés à la mère et au fœtus.
Moniteur maternel/fœtal Série 250cx
2036946-006
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