GE 250cx Série Manuel D'utilisation page 198

Mode d'oxymétrie de pouls maternelle (technologie
Masimo prolongée)
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Précision spécifiée avec les modules d'oxymétrie de pouls Masimo SET utilisés avec les câbles patients des séries PC ou LNC. Les nombres représentent un écart-type de
± 1, ce qui représente 68 % de la population. Précision de la SpO
2
La précision, en l'absence de mouvement, du paramètre SpO
des adultes volontaires sains dans le cadre d'études sur l'hypoxie induite dans la plage de SpO
CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. Cette variation est égale à plus ou moins 1 écart type et représente 68 % de la population.
3
La précision, en présence de mouvement, du paramètre SpO
des adultes volontaires sains dans le cadre d'études sur l'hypoxie induite pendant l'exécution de mouvements de friction et de tapotement de fréquence de 2 à 4 Hz et
d'amplitude de 1 à 2 cm, et d'un mouvement non répétitif de fréquence de 1 à 5 Hz et d'amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage de SpO
avec les mesures obtenues avec un CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. Cette variation est égale à plus ou moins 1 écart type et représente 68 % de la
population. La technologie Masimo SET avec capteurs LNOP et LNCS a été validée pour
les examens de sang humain prélevé chez des adultes volontaires sains dans le cadre d'études sur l'hypoxie induite. La population de volontaires composée d'hommes
et de femmes comportait une pigmentation de peau claire à sombre sur des personnes de 22 à 40 ans.
4
La précision, en cas de perfusion faible, du paramètre SpO
2 de Biotek et un simulateur Masimo, avec des puissances de signal supérieures à 0,02 % et un taux de transmission supérieur à 5 % pour les saturations allant de 70 à
100 %. Cette variation est égale à plus ou moins 1 écart type et représente 68 % de la population.
REMARQUE : Comme les mesures réalisées avec les oxymètres de pouls sont diffusées à des fins statistiques, environ 2/3 seulement peuvent s'inscrire dans la
A
plage ± de la valeur mesurée par un oxymètre de débit cardiaque.
rms
REMARQUE : L'utilisation d'un simulateur de SpO
démontrée.
Cet appareil est protégé par un ou plusieurs des brevets américains suivants : 5 482 036, 5 490 505, 5 632 272, 5 685 299, 5 758 644, 5 769 785, 6 002 952, 6 036 642,
6 067 462, 6 206 830, 6 157 850 et des brevets internationaux équivalents. Brevets américains et internationaux en instance.
17-8
Caractéristiques techniques : Modes de fonctionnement
Caractéristiques des modes de fonctionnement (Suite)
comprise entre 70 % et 100 %.Précision de la fréquence pulsatile de 25 à 240 bpm.
2
du Masimo SET , avec capteurs LNOP-Adt, a été validée pour les examens de sang humain prélevé chez
md
2
du Masimo SET, avec capteurs LNOP-Adt, a été validée pour les examens de sang humain prélevé sur
2
du Masimo SET, a été validée dans le cadre de bancs d'essais après comparaison avec le simulateur Index
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fonctionnel pour évaluer la précision du paramètre de SpO
2
Moniteur maternel/fœtal Série 250cx
2036946-006
de 70 à 100 %, après comparaison avec les mesures obtenues avec un
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sur le moniteur Corometrics 250cx n'a pas été
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de 70 à 100 %, après comparaison
2
Révision D