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160 Spécifications
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La technologie Masimo SET a été validée pour la précision en cas de faible perfusion
dans le cadre de tests en laboratoire, comparés à un simulateur Biotek Index 2 et au
simulateur de Masimo, avec des puissances de signal supérieures à 0,02 %, et une
vitesse de transmission supérieure à 5 % pour les saturations comprises entre 70 et
100 %. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce qui représente 68 %
de la population.
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Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision de la fréquence de pouls sur la
plage de 25 à 240 bpm, dans le cadre de tests en laboratoire, comparés à un simulateur
Biotek Index 2. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce qui représente
68 % de la population.
6
Les substances suivantes sont susceptibles de perturber les mesures d'oxymétrie de
pouls :
•
Des niveaux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures de la
SpO2
•
Des niveaux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures de
la SpO2
•
Une anémie sévère peut fausser les mesures de SpO2
•
Les colorants, ou toute substance contenant des colorants, qui modifient la
pigmentation normale du sang peuvent fausser les mesures
•
Des niveaux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les mesures de la SpO2
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Certains modèles de testeurs fonctionnels et de simulateurs de patient disponibles
dans le commerce permettent de vérifier le bon fonctionnement des capteurs de
l'oxymétrie de pouls Nellcor, des câbles et des moniteurs. Consultez le mode d'emploi
du dispositif de test pour connaître les procédures spécifiques au modèle de testeur
utilisé.
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Bon nombre de testeurs fonctionnels et de simulateurs de patients ont été conçus pour
interagir avec les courbes d'étalonnage attendues de l'oxymétrie de pouls et pourraient
être utilisés avec les moniteurs et/ou capteurs Nellcor. Toutefois, tous ne sont pas
adaptés pour être utilisés avec le système d'étalonnage numérique NellcorOXIMAX.
Bien que ceci n'affecte pas l'utilisation du simulateur pour le contrôle des fonctionnalités
du système, les valeurs SpO2 peuvent différer suivant le réglage du dispositif de test.
Pour un moniteur qui fonctionne correctement, cette différence sera reproductible au fil
du temps et d'un moniteur à un autre dans la plage des spécifications de performance
du dispositif de test.
Spécifications en matière d'environnement
Température de fonctionnement
Température de stockage
Altitude de fonctionnement
Humidité en fonctionnement
Humidité de stockage
10 à 40 °C (50 à 104 °F)
-10 à 50 °C (-4 à 122 °F)
-381 à 3 048 m
15 à 90 % sans condensation
15 à 95 % sans condensation
®
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