Bauerfeind AirLoc Mode D'emploi page 7

Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'efficacia medicale dei nostri prodotti, al fine di garantirle
la massima soddisfazione. La preghiamo di leggere attentamente le istruzioni per l'uso.
Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo rivenditore specializzato.
Destinazione d'uso
AirLoc è un dispositivo medico. Si tratta di un
tutore 1 per la stabilizzazione della caviglia con
limitazione del movimento in pronazione e
supinazione, con cuscinetto d'aria regolabile.
AirLoc necessita dell'adattamento qualificato
e personalizzato da parte di personale
specializzato . Solo in questo modo è
2
possibile garantire la piena funzionalità e il
massimo comfort durante l'utilizzo del tutore
stabilizzante.
Indicazioni
• Trattamento in caso di lesioni dei legamenti
capsulari (acute)
• Terapia funzionale precoce / conservativa per
es. in seguito a distorsioni dell'articolazione
tibio­tarsica e rottura dei legamenti
• Riabilitazione / protezione post­operatoria,
per es. dopo ricostruzione / sutura dei lega­
menti
• Insufficienza legamentosa cronica / instabilità
• Profilassi di ricaduta
• Frattura di Weber A (non dislocata)
Rischi di impiego
Avvertenze importanti
2
• AirLoc è un prodotto prescrivibile che do­
vrebbe essere portato soltanto sotto il con­
trollo medico. AirLoc dovrebbe essere indos­
sato soltanto se condo i dati contenuti nelle
presenti istruzioni per l'uso e soltanto per le
indicazioni specificate.
• L'uso improprio non è coperto da garanzia.
• Il prodotto deve essere indossato in
combinazione con una scarpa rigida (ad es.
scarpe sportive o da passeggio).
• Il prodotto non va modificato in modo
improprio. L'inadempienza di tale indicazione
può compromettere l'efficacia del prodotto.
Qualsiasi modifica del prodotto può
influire sull'attribuzione di responsabilità e
precludere addirittura ogni garanzia.
• In caso di ipersensibilità cutanea, di allergie
da contatto note o di ipersensibilità alla
compressione è consigliabile indossare una
calza di cotone sotto AirLoc.
• Nel caso in cui si accertassero cambiamenti
insoliti nel paziente (per esempio un aumen­
to dei dolori), quest'ultimo dovrà rivolgersi
immediatamente al proprio medico.
• L'applicazione contemporanea di altri mezzi
adiuvanti (tipo calze di compressione) deve
essere concordata con il proprio medico.
• Si prega di prevenire il contatto con pomate e
lozioni, acidi e grassi.
• Discipline sportive con contatto fisico com­
portano maggiori rischi di infortunio.
Bauerfeind Orthopädie non si assume alcuna
responsabilità in casi di infortuni derivanti da
collisione.
• Non sono noti effetti collaterali che interes­
sano l'intero organismo. Si presup pone l'uso
proprio del prodotto. Tutti i mezzi presidi ap­
plicati all'esterno del corpo – tipo bendaggi e
ortesi – possono, se troppo stretti, comporta­
re fenomeni di compressione locale e deter­
minare in alcuni casi il restringimento di ner­
vi passanti e vasi sanguigni.
Nota: non esporre mai AirLoc al calore diretto
(per es. termosifoni, raggi solari, conserva­
zione in automobile)! Il materiale del prodotto
potrebbe deteriorarsi, compromettendo l'effi­
cacia di AirLoc.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o con­
troindicazione sistemiche sono per ora ignote.
Nel caso delle mallatie seguenti l'impegiego di
tali mezzi è consentito solo previa consultazio­
ne del medica:
• Dermatiti o lesioni della zona bendata, in
particolare nei casi di mani festazioni infiam­
matorie; nonchè in caso di cicatrici sporgenti
con gonfiore, surriscaldate e arrossate.
• Varici estese.
• Paralgesie superficiali e disturbi circolatori
de las gambas, p. e. Diabete mellito.
• Disturbi di flusso linfatico – compresi gonfiori
asintomatici distanti dalla zona bendata.
Avvertenze d'impiego
Indossare e togliere AirLoc
Indossare AirLoc
• Aprire entrambe le cinghie e fissarne le
estremità a velcro lasciandole leggermente
allentate.
• Aprire la copertura della valvola sul lato
esterno del tutore stabilizzante e premere il
pulsante sottostante per far fuoriuscire l'aria
dal cuscinetto gonfiabile .
1
• Fare attenzione che all'interno del cuscinetto
non ci sia più aria residua.
• Posizionare il tutore stabilizzante in modo
tale che il guscio con il cuscinetto e la pompa
si trovi sul lato esterno (outside) della gamba
interessata .
2
• I gusci vengono posizionati lateralmente
sulla gamba in modo tale che i bordi anteriori
del tutore stabilizzante siano paralleli ai
bordi tibiali .
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• Per fissare il tutore stabilizzante, il guscio è
dotato di due cinghie.
• Quando si fissa il tutore stabilizzante alla
gamba destra, è necessario passare prima
davanti la cinghia superiore, poi passare
dietro e chiudere la cinghia inferiore
4a
• Quando si fissa il tutore stabilizzante alla
gamba sinistra, è necessario passare prima
dietro la cinghia superiore, poi passare
davanti e chiudere la cinghia inferiore
• Le chiusure a velcro vengono fissate
all'attacco centrale di ciascuna cinghia. La
direzione corretta delle cinghie viene indicata
dai bordi sul guscio per il fissaggio della
cinghia .
4b
• Dopo il corretto posizionamento, tirare
ancora la cinghia superiore e quella inferiore.
• Indossare quindi le scarpe.
• Pompare la camera d'aria con il meccanismo
di pompaggio integrato sulla parte esterna
del guscio . La corretta stabilizzazione
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si raggiunge di norma dopo circa 5­ 10
pompaggi. Fare attenzione a non superare i
20 pompaggi, perché ciò potrebbe causare la
rottura del cuscinetto d'aria gonfiabile.
• La pressione può essere regolata
individualmente tramite pompa e valvola di
scarico + .
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• Per rilasciare l'aria, aprire la copertura della
valvola e premere il pulsante sottostante sul
guscio per far fuoriuscire l'aria dal cuscinetto
gonfiabile .
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Togliere AirLoc
• Prima di togliere la scarpa, aprire
la copertura della valvola del tutore
stabilizzante. Svuotare la camera d'aria
premendo il pulsante sottostante
• Togliere quindi la scarpa.
• Per togliere il tutore stabilizzante è
necessario aprire entrambe le cinghie.
• Aprire dapprima quella inferiore, quindi
quella superiore e togliere il tutore
stabilizzante.
• Prima di indossarlo nuovamente, fare
attenzione che la camera d'aria sia vuota.
Avvertenze per la pulizia
Per evitare di danneggiare il prodotto, AirLoc
dovrebbe essere lavato esclusivamente a
mano con un detersivo / sapone delicato.
Prima del lavaggio, chiudere entrambe le
cinghie in velcro per non comprometterne la
capacità di fissaggio.
Zona di applicazione
Secondo le indicazioni (caviglia).
Assemblaggio e montaggio
AirLoc è fornito pronto per l'uso e non
necessita di adattamento. È possibile usarlo
sulla gamba destra e sinistra.
.
1 Ortesi = supporto ortopedico per la stabilizzazione, l'alleggerimento, l'immobilizzazione, la guida
o la correzione degli arti o del tronco
2 Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata all'adattamento e
all'addestramento all'impiego di ortesi secondo le direttive nazionali vigenti nel Paese di utilizzo.
.
4b
3 Avvertenza sul pericolo di danni alle persone (rischio di lesioni, di danni alla salute e di infortuni)
o alle cose (danni al prodotto)
Avvertenze per la manutenzione
Se utilizzato e trattato correttamente, il
prodotto non necessita di manutenzione.
Parametri tecnici
AirLoc è un tutore stabilizzante per
l'articolazione tibio­tarsica, con una camera
d'aria gonfiabile e due cinghie regolabili in
velcro.
Avvertenze per il riutilizzo
Questo prodotto è stato concepito per il tratta­
mento individuale di un / a solo / a paziente.
Garanzia
Si applicano le disposizioni di legge vigenti
nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato.
Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per
usufruire della garanzia, rivolgersi in primo
luogo al rivenditore presso cui si è acquistato
il prodotto. Prima di poter usufruire della ga­
ranzia il prodotto deve essere lavato. Qualora
non fossero state rispettate le indicazioni
per la cura e l'utilizzo di AirLoc, ciò potrebbe
comportare una limitazione o un'esclusione
della garanzia.
La garanzia è esclusa in caso di
. • Utilizzo non conforme alle indicazioni
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• Mancata osservanza delle avvertenze fornite
dal personale specializzato
• Modifica arbitraria del prodotto.
Obbligo di notifica
In base alle disposizioni di legge in vigore a
livello locale, qualsiasi incidente grave verifi­
catosi durante l'uso del presente prodotto me­
dicale deve essere immediatamente notificato
sia al produttore sia all'autorità competente. I
nostri dati di contatto si trovano sul retro della
presente brochure.
Smaltimento
Al termine, il prodotto va smaltito conforme­
mente alle disposizioni locali vigenti.
Composizione del materiale
Polipropilene (PP), Poliuretano (PUR),
Poliammide (PA), Elastomero termoplastico (TPE),
Poliuretano termoplastico (TPU),
Polietilentereftalato (PET), Poliestere (PES),
Rame (Cu), Stagno (Sn)
– Medical Device (Dispositivo medico)
– Identificativo della matrice di dati UDI
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IT
2021-07