Table des Matières
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Annexe
Précision du système selon la norme internationale
ISO 15197:2013
Les résultats de la glycémie capillaire ont été comparés à ceux obtenus à l'aide de
l'analyseur de glucose YSI.
Précision du système pour les échantillons prélevés sur le doigt avec des résultats
de glucose YSI inférieurs à 5,55 mmol/L
Fourchette
± 0,3 mmol/L
141/201 (70,1 %)
Précision du système pour les échantillons prélevés sur le doigt avec des résultats
de glucose YSI supérieurs ou égaux à 5,55 mmol/L.
Fourchette
± 5 %
323/483 (66,9 %)
Précision du système pour les concentrations de glucose entre 2,22 mmol/L
et 27,8 mmol/L.
Fourchette
± 0,83 mmol/L ou ± 15 %
677/684 (99,0 %)
Une étude* évaluant les valeurs de glycémie à partir d' é chantillons sanguins capillaires
prélevés au bout des doigts, réalisée auprès de 590 personnes novices, a donné les résultats
suivants :
98,1 % dans une fourchette de ±0,83 mmol/L de la référence YSI à des concentrations de
glucose inférieures à 5,55 mmol/L, et 98,4 % dans une fourchette de ±15 % de la référence
YSI à des concentrations de glucose supérieures ou égales à 5,55 mmol/L.
*Données internes d'Insulet Corporation
164
Fourchette
± 0,6 mmol/L
192/201 (95,5 %)
Fourchette
± 10 %
440/483 (91,1 %)
Fourchette
± 0,8 mmol/L
200/201 (99,5 %)
Fourchette
± 15 %
477/483 (98,8 %)
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