Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 23

Materiali Forniti
I componenti costituiscono un unico set.
Le etichette all'interno della confezione
sono necessarie per eseguire i dosaggi.
Contenitore di Sferette GH (L2GRH12)
Con codice a barre. 200 sferette coattate
con un anticorpo monoclonale murino
anti-hGH. Stabile a 2–8°C fino alla data di
scadenza.
L2KGRH2: 1 confezione
Porta Reagente GH (L2GRHA2)
Con codice a barre. 11,5 mL di fosfatasi
alcalina (da intestino di vitello) coniugata
con un anticorpo policlonale di coniglio
anti-hGH umano in un tampone. Stabile a
2–8°C fino alla data di scadenza.
L2KGRH2: 1 porta reagente
Prima dell'utilizzo rimuovere la parte
superiore dell'etichetta lungo la
perforazione senza danneggiare il codice
a barre. Togliere il foglio protettivo dalla
parte superiore del flacone. Far scattare
nella corretta posizione il coperchio
scorrevole lungo le guide del coperchio
del reagente.
Calibratori GH (LGHL, LGHH)
Due flaconi (Basso ed Alto), ciascuno con
hGH liofilo in siero non umano, con
conservanti. Ricostituire il contenuto di
ogni flacone con 3,0 mL di acqua distillata
o deionizzata. Mescolare agitando
delicatamente o invertendo la miscela
finchè il materiale liofilo sia
completamente disciolto. Stabile a 2–8°C
per 30 giorni dopo la ricostituzione, o per
6 mesi (aliquotato) a –20°C.
L2KGRH2: 1 set
Prima di ricalibrare collocare le etichette
giuste sulle provette delle aliquote (fornite
col kit) cosicché i codici a barre possano
essere registrati dal lettore.
Componenti del kit forniti
separatamente
Multidiluente 2 (L2M2Z, L2M2Z4)
Per la diluizione on-board dei campioni
fuori scala. Un flacone di tampone proteico
non umano concentrato (pronto all'uso) con
conservanti. Conservazione: 30 giorni
(dopo l'apertura) a 2–8°C oppure 6 mesi
(in aliquote) a –20°C
L2M2Z: 25 mL L2M2Z4: 55 mL
IMMULITE 2000 Growth Hormone (hGH) (PIL2KGRH-11, 2018-03-15)
Vengono fornite le provette da utilizzarsi
con il diluente. Prima dell'utilizzo,
collocare un'etichetta appropriata su una
provetta 16 × 100 mm cosicchè i codici a
barre possano essere letti dal lettore di
codice a barre.
L2M2Z: 3 etichette L2M2Z4: 5 etichette
L2SUBM: Substrato Chemiluminescente
L2PWSM: Tampone di Lavaggio dell'Ago
L2KPM: Kit di Pulizia dell'Ago
LRXT: Tubi di Reazione (monouso)
L2ZT: 250 Provette (16 × 100 mm) per
Diluente del Campione
L2ZC: 250 Tappini per Provette per
Diluente del Campione.
Materiali richiesti
Acqua distillata o deionizzata; provette di
vetro; controlli
Procedura del Dosaggio
Attenzione: per ottenere prestazioni
ottimali, è importante effettuare tutte le
procedure di manutenzione di routine
come definite nel Manuale dell'Operatore
dei Sistemi IMMULITE 2000.
Consultare il Manuale dell'Operatore dei
Sistemi IMMULITE 2000 per
preparazione, messa a punto, diluizione,
calibrazione, dosaggio e procedure di
controllo di qualità.
Intervallo di Calibrazione Consigliato:
2 settimane
Controllo di Qualità: Per la frequenza del
controllo di qualità seguire le normative in
vigore o i requisiti di accreditamento.
Utilizzare controlli o pool di sieri con
almeno due livelli (Alto e Basso) di hGH.
Siemens Healthcare Diagnostics consiglia
l'utilizzo di materiali di controllo della
qualità disponibili in commercio con
almeno 2 livelli (bassi e alti). Un livello
soddisfacente di prestazioni si raggiunge
quando i valori dell'analita ottenuti
rientrano nei range di accettabilità del
Controllo per il sistema o nei range stabiliti
all'interno del laboratorio attraverso un
programma appropriato di valutazione del
controllo di qualità.
Valori Attesi
Uno studio eseguito su 67 soggetti adulti
di sesso maschile e 149 soggetti adulti di
sesso femminile ha fornito i seguenti
intervalli di riferimento:
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