Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 15

conocer la frecuencia de control de
calidad.
Utilizar controles o pooles de sueros con
al menos dos niveles diferentes de
hormona de crecimiento (bajo y alto).
Siemens Healthcare Diagnostics
recomienda el uso de materiales de
control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Un nivel de
funcionamiento satisfactorio se consigue
cuando los valores obtenidos del analito
están dentro del rango de control
aceptable para el sistema, o dentro del
rango establecido determinado por un
programa adecuado de control de calidad
interno de laboratorio.
Valores Esperados
Un estudio realizado en 67 varones
adultos sanos y 149 mujeres adultas
sanas proporcionó los siguientes
intervalos de referencia:
Hombres: hasta 3 ng/ml
Mujeres: hasta 8 ng/ml
La secreción de hormona del crecimiento
por parte de la glándula pituitaria es
episódica y pulsátil, y se han observado
niveles transitorios de hasta 40 ng/ml en
sujetos sanos. Dado que en los individuos
sanos los niveles en suero son bastante
bajos entre pulsos, son necesarios
inmunoensayos con sensibilidad
suficiente para distinguir entre pacientes
con niveles anormalmente bajos y
paciente cuyos niveles caen en el
intervalo de bajo a normal. Por lo tanto,
los niveles basales o aleatorios de hGH
ofrecen poca información de diagnóstico.
En algunos individuos, la secreción
espontánea de hormona del crecimiento
se controla mejor por medio de una
bomba de extracción continua, o bien
extrayendo muestras para el ensayo hGH
cada 20 a 30 minutos, durante un periodo
de 12 a 24 horas. También se utilizan una
serie de análisis de activación, diseñados
para estimular o suprimir la producción, en
la valoración de la secreción de hormona
de crecimiento; la definición de las
respuestas anormales varía con el
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laboratorio .
Estos límites han de considerarse sólo
como una guía. Cada Laboratorio deberá
establecer sus propios rangos de
referencia.
IMMULITE 2000 Growth Hormone (hGH) (PIL2KGRH-11, 2018-03-15)
Limitaciones
Los pacientes que se encuentran bajo
tratamiento con hGH pueden desarrollar
anticuerpos anti-hGH que interferirán en el
ensayo y causarán valores falsamente
bajos.
Los anticuerpos heterofílicos en el suero
humano pueden reaccionar con las
inmunoglobulinas de los componentes del
ensayo provocando interferencias con los
inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Las muestras de los
pacientes que frecuentemente están
expuestos a animales o a productos
séricos animales pueden presentar este
tipo de interferencia que potencialmente
ocasione un resultado anómalo. Estos
reactivos han sido formulados para
minimizar el riesgo de interferencia, no
obstante, pueden darse interacciones
anómalas entre sueros conflictivos y los
componentes del ensayo. Con fines de
diagnóstico, los resultados obtenidos con
este ensayo siempre deben ser usados en
combinación con el examen clínico, la
historia médica del paciente y cualquier
otro dato clínico relevante.
Características Analíticas
Para ver resultados representativos de las
cualidades del ensayo ver las tablas y los
gráficos. Los resultados se expresan en
ng/ml. (A no ser que se indique lo
contrario, todos los resultados fueron
generados en muestras de suero
recogidas en tubos sin geles o
activadores de la coagulación.)
Factor de conversión:
ng/ml  3,0  mIU/l
2º IS de la OMS NIBSC 98/574
Rango informable: 0,05–40 ng/ml
(0,15–120 mIU/l) 2º IS de la OMS NIBSC
98/574
Sensibilidad: 0,01 ng/ml
Efecto gancho a altas dosis:
Ninguno hasta 17 000 ng/ml
Precisión: Las muestras fueron
analizadas por duplicado durante 20 días,
en dos tandas de trabajo por día, para un
total de 40 tandas y 80 replicados. (Ver la
tabla de "Precision".)
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