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Les cycles de stérilisation suivants peuvent être effectués : Stérilisation à la vapeur, 134 °C, temps
de maintien 5 minutes ou stérilisation à la vapeur, 121 °C, temps de maintien 15 minutes. Pour sé-
cher les produits/composants individuels, le cycle de séchage de l'autoclave doit être configuré en
conséquence.
STOCKAGE
Pour préserver la stérilité, les produits doivent être stockés dans des sacs de stérilisation standar-
disés dans un endroit sec et propre jusqu'à leur utilisation. En cas d'endommagement de l'embal-
lage stérile, les produits doivent être à nouveau traités avant leur utilisation.
d. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Marquez les produits stérilisés conformément aux réglementations légales et nationales. La durée
de conservation recommandée pour les dispositifs médicaux stériles est décrite dans la norme
DIN 58953-8 et dépend des influences et effets externes pendant le stockage, le transport et la ma-
nipulation. Dans le cadre de son système de management de la qualité, l'utilisateur doit s'assurer
que les cycles de traitement spécifiés éventuellement applicables (voir Limitations dans le traite-
ment) ne sont pas dépassés. Le fabricant et l'autorité compétente de votre État membre doivent
être immédiatement informés de tout incident grave survenant en rapport avec le produit. Pour
l'élimination des produits, il existe des recommandations et des réglementations différentes selon
les régions. Demandez à votre entreprise d'élimination compétente les réglementations en vi-
gueur dans votre région.
e. CONTACTER LE FABRICANT
Tél : (+92) 52-3251540, E-mail : info@shahabsi.com
Les instructions spécifiées ci-dessus sont validées par le fabricant du dispositif médical comme
étant appropriées pour la préparation d'un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il incombe
à la personne en charge du traitement de s'assurer que le traitement réellement réalisé avec l'équi-
pement utilisé et le personnel responsable du matériel dans l'installation de préparation atteignent
le résultat souhaité. À cette fin, une vérification et/ou une validation ainsi qu'un contrôle de routine
de la procédure sont nécessaires.
NL
Verwerkingsinstructies volgens EN ISO 17664:2017
Product: Mondspiegel
Durotanic Nr.4
Gefabriceerd door: SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES
Shahab Road, Sialkot – Pakistan
Tel: +92-52-3251540, Cell: +92-301-8715510, Email: info@shahabsi.com
a. Toepassing (mondspiegel): Shahab Surgical Dental Mirror is een in de hand gehouden tand-
heelkundig instrument voor parodontologie; het is een mistvrije spiegel aan de voorkant. Shahab
Surgical Dental Mirror wordt gebruikt om de verborgen kant van de tanden door indirect zicht te
bekijken. De spiegel wordt door gecertificeerde en gekwalificeerde kaakchirurgen in ziekenhui-
zen, klinieken en onderzoekskamers gebruikt. Meestal wordt het door tandartsen en clinici ge-
bruik wanneer ze van plan zijn een diagnose of behandeling aan de achterkant van de tanden te
stellen. De spiegels zijn ook geschikt voor intra-orale foto's in de mondholte voor de voor en na behan-
delingen, evenals voor het beheersen van het parallellisme. Professioneel gebruik van Shahab Surgical
Dental Mirror zorgt voor een zeer helder beeld van het gebit en de mondflora. Om te voorkomen dat
de spiegel beslaat, raden wij aan om deze kort voor gebruik met een zachte tissue af te nemen.
b. Waarschuwing: Let op! De Dental Mirror is een gevoelig instrument, als het op de grond valt is
het gebruik ervan ten strengste verboden. Na het laten vallen kan de spiegel kan het in
kleine stukjes breken, zelfs onmerkbaar voor het menselijk gezichtsvermogen. Als een ge-
vallen mondspiegel wordt gebruikt, kunnen de kleine stukjes ervan in de mond van de patiënt te-
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355 453
Durotanic Nr.5
Medisch hulpmiddel
355 454
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