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Aufbereitungsanweisungen gemäß EN ISO 17664:2017
Produkt: Mundspiegel
Durotanic Nr.4
Hergestellt von: SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES
Shahab Road, Sialkot – Pakistan
Tel: +92-52-3251540, Mobil: +92-301-8715510, Email: info@shahabsi.com
a. Anwendung (Mundspiegel): Der Shahab Surgical Mundspiegel ist ein parodontologisches
Handinstrument mit Antibeschlag-Beschichtung. Der Shahab Surgical Mundspiegel wird ver-
wendet, um die verdeckte Seite der Zähne durch indirekte Sicht zu betrachten. Der Spiegel wird
von zugelassenen und qualifizierten Dentalchirurgen in Krankenhäusern, Praxen und Untersu-
chungsräumen verwendet. Vorwiegend nutzen Zahnärzte und Chirurgen ihn, um die Rückseite
der Zähne zu diagnostizieren oder zu behandeln. Die Spiegel eignen sich auch für intraorale Auf-
nahmen in der Mundhöhle vor und nach Behandlungen sowie für die Kontrolle des Parallelismus.
Durch die fachgerechte Anwendung des Shahab Surgical Mundspiegels ergibt sich ein sehr klares
Bild der Zähne und Mundflora. Um das Beschlagen des Spiegels zu vermeiden, empfehlen wir, ihn
kurz vor dem Gebrauch mit einem weichen Tuch abzuwischen.
b. Warnhinweis: Achtung! Der Mundspiegel ist ein empfindliches Instrument. Er darf nach ei-
nem Sturz auf den Boden auf keinen Fall weiterverwendet werden. Nach einem Sturz des
Spiegels kann dieser in selbst für das menschliche Auge nicht erkennbare Kleinteile zer-
brechen. Wenn ein fallengelassener Mundspiegel verwendet wird, können seine Kleinteile in den
Mund des Patienten fallen und Verletzungen verursachen. Das Produkt muss gemäß diesen Auf-
bereitungsanweisungen vor seiner ersten Anwendung sowie nach jeder weiteren Anwendung ge-
reinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Der gebrauchte Shahab Surgical Mundspiegel muss
zur Wiederaufbereitung in den Dekontaminationsbereich in geschlossenen oder bedeckten Be-
hältern gebracht werden, um ein unnötiges Kontaminationsrisiko zu vermeiden. Die alleinige
Desinfektion ist nicht ausreichend. Die gründliche Reinigung und Desinfektion sind entschei-
dende Voraussetzungen für die effektive Sterilisation. Metallbürsten und Scheuerschwämme
dürfen während der manuellen Reinigung nicht verwendet werden. Diese Materialien beschädi-
gen die Oberfläche und Beschichtung des reflektierenden Spiegels. Enthärtetes Leitungswasser
kann für den überwiegenden Teil des Spülens verwendet werden. Jedoch wird für die abschlie-
ßende Spülung gereinigtes Wasser empfohlen, um Ablagerungen von Mineralien zu vermeiden.
Entfernen Sie überschüssige biologische Verunreinigungen vom Spiegel mit einem Einwegtuch.
Legen Sie den Shahab Surgical Mundspiegel in einen mit feuchten Tüchern bedeckten Behälter.
Die Aufbereitung sollte möglichst bald, jedoch spätestens 2 Stunden nach dem Gebrauch durch-
geführt werden. Während der Aufbereitung sollte das Produkt nicht unnötig Nässe oder Feuch-
tigkeit ausgesetzt werden. Beachten Sie bitte auch die rechtlichen Bestimmungen, die in Ihrem
Land gelten, sowie die Hygieneverordnung der Arztpraxis und/oder des Krankenhauses.
Beschränkungen bei der Aufbereitung: Die häufige Aufbereitung wirkt sich nur geringfügig
auf dieses Produkt aus. Das Ende der Nutzungsdauer des Produkts wird vorwiegend durch Ab-
nutzung und Schäden, die durch die Verwendung entstehen, bestimmt. Im Zweifel sollten die
Produkte immer frühzeitig aussortiert und ersetzt werden. Der Benutzer ist allein für die Ent-
scheidung bezüglich der wiederholten Verwendung des Produkts verantwortlich. Wird das Pro-
dukt zu häufig verwendet, übernimmt der Hersteller keine Garantie für die Funktion, Leistung
und Sicherheit des Produkts. Persönliche Schutzausrüstung: Aus Gründen der Sicherheit am
Arbeitsplatz und zur Minimierung von Infektionen/Kreuzinfektionen muss eine geeignete per-
sönliche Schutzausrüstung (Schutzkleidung, Handschuhe, Schutzbrille und Nasen-/Mund-
/
355 453
Durotanic Nr.5
355 454
Medizinprodukt
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Manuels Connexes pour HAGER WERKEN 355 453
Sommaire des Matières pour HAGER WERKEN 355 453
- Page 1 Aufbereitungsanweisungen gemäß EN ISO 17664:2017 Produkt: Mundspiegel Medizinprodukt Durotanic Nr.4 355 453 Durotanic Nr.5 355 454 Hergestellt von: SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES Shahab Road, Sialkot – Pakistan Tel: +92-52-3251540, Mobil: +92-301-8715510, Email: info@shahabsi.com a. Anwendung (Mundspiegel): Der Shahab Surgical Mundspiegel ist ein parodontologisches Handinstrument mit Antibeschlag-Beschichtung.
- Page 2 schutz) während der gesamten Aufbereitung getragen werden, da die Produkte potenziell konta- miniert sein können. c. ANLEITUNG: ERSTBEHANDLUNG AM ANWENDUNGSBEREICH Entfernen Sie oberflächliche Verunreinigungen mit einem Einwegtuch/Papiertuch, wenn Sie sich noch am Anwendungsbereich befinden. Spülen Sie die Produkte mit Wasser (mindestens Trink- wasserqualität) spätestens 2 Stunden nach dem Gebrauch.
- Page 3 Neutralisierer: Dr. Weigert, neodisher Z, Dosierung: 1 – 2 ml/l 8 Das Wasser sollte Trinkwasserqualität haben. Das Spülen und Trocknen sollten mithilfe von Gerä- ten erfolgen. Die Gerätereinigung darf eine Temperatur von 93 °C nicht überschreiten. Es muss si- chergestellt werden, dass sichtbare Verunreinigungen vollständig entfernt wurden. Wenn nach dem Reinigungs- und Desinfektionsvorgang weiterhin Verunreinigungen zu sehen sind, müssen die Rei- nigung und Desinfektion wiederholt werden.
- Page 4 TROCKNUNG Wenn Sie die Produkte manuell aufbereiten, können die Produkte/Einzelteile getrocknet werden, indem Sie sie mit gefilterter, ölfreier Druckluft gemäß DIN ISO 8573-1 (medizinische Reinheits- klasse) oder bei Raumtemperatur trocknen. Wenn Sie Produkte mit Geräten aufbereiten, sollte die Trocknung direkt von dem jeweiligen Gerät mit Heißluft durchgeführt werden. Für die Trocknung im Gerät darf eine Temperatur von 100 °C nicht überschritten werden.
- Page 5 Processing instructions according to EN ISO 17664:2017 Product: Dental Mirror Medical device Durotanic No.4 355 453 Durotanic No.5 355 454 Manufactured by: SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES Shahab Road, Sialkot – Pakistan Tel: +92-52-3251540, Cell: +92-301-8715510, Email: info@shahabsi.com a. Application (Dental Mirror): Shahab Surgical Dental Mirror is a Periodontics, hand held den- tal device;...
- Page 6 are most suitable for intraoral photographs in the oral cavity before and after treatments, as well as for controlling the parallelism. The rhodium coated surface on one side of the Dental Mirror ensures a very clear image of the teeth and oral flora. In order to avoid that the mirror gets foggy, we recommend warming it up shortly before using it (i.e.
- Page 7 ing water quality) for at least 20 seconds. Description of the recommended cleaning process: Pre-cleaning: Remove surface contamination using a disposable cloth Cleaning: nsert the instrument into the strainer bowl. Suspend the strainer bowl into the cleaning bath with cleaning solution, remove contamination by means of cleaning brushes. Cleaning agent: ID 213, company Dürr Dental, concentration: 2 % Cleaning tools: Flex brush cleaning brush, REF 605 254 Rinsing: Rinse with water (at least drinking water quality) for 20 sec.
- Page 8 Instructions de traitement conformément à la norme EN ISO 17664:2017 Produit : Miroir dentaire Dispositif médical Durotanic N°4 355 453 Durotanic N°5 355 454 Fabriqué par : SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES Shahab Road, Sialkot – Pakistan Tél : +92-52-3251540, Portable : +92-301-8715510, E-mail : info@shahabsi.com a.
- Page 9 mation de buée sur le miroir, nous vous recommandons de l'essuyer avec un chiffon doux peu avant son utilisation. b. Avertissement : Attention ! Le miroir dentaire est un dispositif sensible, son utilisation est strictement interdite en cas de chute sur le sol. Une chute du miroir peut entraîner le bris de petits morceaux, même imperceptibles aux yeux humains.
- Page 10 quage CE) peuvent être utilisés. Pendant le nettoyage et la désinfection mécaniques de plusieurs pro- duits/composants individuels différents, assurez-vous que le dispositif de nettoyage n'est pas trop rempli et que les produits/composants individuels ne sont pas en contact les uns avec les autres. Nous vous recommandons de terminer le cycle de nettoyage et de désinfection conformément aux spécifi- cations du fabricant du dispositif et du fabricant de l'agent nettoyant et/ou du désinfectant.
- Page 11 Séchage : Séchage à température ambiante Le nettoyage manuel ne doit pas dépasser une température de 45 °C. Il convient de vérifier que la contamination visuelle a été complètement éliminée. S'il y a encore une contamination visible après le processus de nettoyage, le nettoyage doit être répété. DÉSINFECTION : MANUELLE Pour la désinfection manuelle, veuillez utiliser uniquement des désinfectants approuvés dont l'effi- cacité...
- Page 12 À cette fin, une vérification et/ou une validation ainsi qu’un contrôle de routine de la procédure sont nécessaires. Verwerkingsinstructies volgens EN ISO 17664:2017 Product: Mondspiegel Medisch hulpmiddel Durotanic Nr.4 355 453 Durotanic Nr.5 355 454 Gefabriceerd door: SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES Shahab Road, Sialkot – Pakistan Tel: +92-52-3251540, Cell: +92-301-8715510, Email: info@shahabsi.com a.
- Page 13 rechtkomen en verwondingen veroorzaken. Het product moet, volgens de verwerkingsinstructie, vóór het eerste gebruik en ná elk volgend gebruik worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesterili- seerd. Gebruikte Shahab Surgical tandheelkundige spiegels moeten voor herbewerking naar de ontsmettingsruimte worden vervoerd in gesloten of een afgedekte houder om onnodig besmet- tingsgevaar te voorkomen.
- Page 14 8,5 te liggen. Gebruik geen organische oplosmiddelen (bijv. alcohol, ether, ketonen, benzine), oxi- datiemiddelen (bijv. peroxide), halogenen (chloor, jodium, bromium) of aromatische/gehaloge- neerde koolwaterstoffen. Toepassing met de volgende middelen wordt aanbevolen: Reinigings- middel - Dr. Weigert, neodisher MA, neutralisator - Dr. Weigert, neodisher Z. De gebruiksaanwij- zing van het reinigingsmiddel en desinfectiemiddel van de fabrikant moet strikt worden opgevolgd.
- Page 15 Zorg ervoor dat de producten voldoende zijn ondergedompeld en niet met elkaar in contact komen. De gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het desinfectiemiddel moet strikt worden nageleefd. U dient zich in het bijzonder aan de toe te passen concentraties en inwerktijden te houden. Het gebruik met de volgende middelen wordt aanbevolen: Dürr Dental ID 213 instrument desinfectie.
- Page 16 Instrukcja obróbki zgodnie z EN ISO 17664:2017 Produkt: Lusterko Stomatologiczne Wyrób medyczny Durotanic Nr 4 355 453 Durotanic Nr 5 355 454 Wyprodukowano przez: SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES Shahab Road, Sialkot – Pakistan Tel: +92-52-3251540, Kom: +92-301-8715510, Email: info@shahabsi.com a.
- Page 17 nych. Usunąć nadmiar zanieczyszczenia biologicznego z lustra odbijającego przy pomocy jedno- razowej ściereczki. Umieścić chirurgiczne lusterko stomatologiczne Shahab w pojemniku przy- krytym wilgotnymi ręcznikami. Obróbka powinna się rozpocząć najszybciej jak to możliwe, nie- mniej, najpóźniej 2 godziny po użyciu, podczas obróbki; produkt nie powinien być niepotrzebnie narażony na zamoczenie lub wilgoć.
- Page 18 czeniem wodą rozpryskową. Czas trwania powinien być oparty o poziom zanieczyszczenia pro- duktu/pojedynczego komponentu, jednak nie powinien być krótszy niż 1 minuta. Narzędzia czysz- czące do czyszczenia wstępnego: Szczotka do czyszczenia Flexbrush, REF 605 254 Informacje na temat urządzenia do czyszczenia i dezynfekcji: Typ: Miele G7881 Opis zalecanego programu: Program czyszczenia: Vario TD Temperatura czyszczenia: 0,2 –...
- Page 19 Czas kontaktu: 5 minut +/- 8/9 sekund Płukanie: Spłukać wodą (o jakości co najmniej wody pitnej) przez 20 sekund. Suszenie: Suszenie w temperaturze pokojowej Upewnić się, że dezynfektant jest kompatybilny z produktami i środkami czyszczącymi, które mogą zostać wykorzystane. Ph dezynfektanta powinno wynosić pomiędzy 5,5 a 8,5. Nie używać rozpusz- czalników organicznych (np.
- Page 20 Upute za obradu sukladno normi EN ISO 17664:2017 Proizvod: Stomatološko zrcalo Medicinski proizvod Durotanic br. 4 355 453 Durotanic br. 5 355 454 Proizvođač: SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES Shahab Road, Sialkot – Pakistan Tel: +92-52-3251540, Mob.: +92-301-8715510, Adresa e-pošte: info@shahabsi.com a.
- Page 21 jamstvo za funkciju, učinkovitost i sigurnost proizvoda. Osobna zaštitna oprema: U svrhu zaštite na radu i radi smanjenja zaraze / unakrsne zaraze, tijekom cjelokupnog procesa obrade potrebno je upotrebljavati odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (zaštitnu odjeću, zaštitne rukavice, zaštitne naočale i zaštitu za nos / usta) jer postoji mogućnost da se na samom alatu nalaze zarazne čestice. c.
- Page 22 onečišćenja u potpunosti uklonjeni. Ako je nakon procesa čišćenja i dezinfekcije onečišćenje i dalje uočljivo, čišćenje i dezinfekciju potrebno je ponoviti. Prije daljnje obrade proizvod ne smije sadržavati ostatke i mora biti osušen. ČIŠĆENJE: RUČNO Ručno čišćenje potrebno je dovršiti u vodenoj kupelji (koja ima kvalitetu barem pitke vode) s niže navedenim sredstvom za čišćenje s pomoću četke za čišćenje ispod površine vode kako bi se proi- zvodi / pojedinačne komponente dovoljno očistile radi izbjegavanja fiksiranja proteina i radi za- štite okoliša od onečišćenja uzrokovanog prskanjem vode.
- Page 23 Ne postoje posebni zahtjevi za održavanje proizvoda. Ponovno sastavite rastavljene proizvode / pojedinačne komponente. Uvijek morate pregledati proizvod kako biste uočili onečišćenja, ošte- ćenja, naznake trošenja i deformacije prije i nakon pojedinih koraka tijekom upotrebe. Oštećeni ili korodirani proizvodi više se ne smiju upotrebljavati. Ako proizvod / pojedinačna komponenta nije naočigled čista, cijelu je obradu potrebno ponoviti ili se proizvod / pojedinačna komponenta mora pravilno zbrinuti.
- Page 24 The Shahab Surgical dental mirror (Class I) to which this document is accompanied are CE Marked. SHAHAB SURGICAL INDUSTRIES Shahab Road, Sialkot – Pakistan, Tel: +92-52-3251540, Cell: +92-301-8715510, Email: info@shahabsi.com Polonus Europa Sp Z o.o. Ul. Brzozowa 40, 05-220 Zielonka, Poland, Tel: +48 (22) 299 04 75, Fax: +48 22 299 37 10, info@polonus-europa.com, www.polonus-dent.pl Distributor: HAGER &...