Blatchford Elan Mode D'emploi page 77

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach i zgodnie z
przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie z załączonymi instrukcjami dla
użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek negatywne skutki stosowania
nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych. Produkt
został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi w załączniku
VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana na stronie internetowej:
www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Gwarancja
Na protezę stopy Elan oferujemy 36-miesięczną gwarancję, na pokrycie kosmetyczne 12-miesięczną
gwarancję, a na skarpetę ochronną 3-miesięczną gwarancję.
Aktualne pełne oświadczenie gwarancyjne opublikowano na stronie internetowej firmy Blatchford.
Warunkiem utrzymania gwarancji na wyrób jest konserwacja, wykonywana regularnie co 20 miesięcy.
W celu uzyskania przedłużonej gwarancji należy skontaktować się z autoryzowanym serwisem.
Użytkownik powinien mieć świadomość, że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały wyraźnie zatwierdzone,
mogą spowodować utratę gwarancji, licencji na użytkowanie i wyłączeń.
Ten wyrób spełnia wymogi części 15 przepisów FCC.
Korzystanie z wyrobu jest uwarunkowane spełnieniem trzech następujących warunków:
1. Korzystanie z wyrobu nie może powodować szkodliwych zakłóceń działania innych urządzeń.
2. Urządzenie musi być odporne na wszelkie odbierane zakłócenia, w tym zakłócenia, które mogą
powodować niepożądane działanie.
3. Zawiera wcześniej zatwierdzony moduł do komunikacji Bluetooth® o identyfikatorze FCC: T9J-RN41-1
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego ze stosowaniem tego
wyrobu, incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Ten symbol oznacza, że wyrób zawiera elementy elektryczne/elektroniczne i/lub akumulator,
które nie mogą być wyrzucane razem z niesegregowanymi odpadami komunalnymi ani spalane
po zakończeniu eksploatacji wyrobu.
Po zakończeniu eksploatacji wyrobu, wszystkie części elektryczne/elektroniczne i/lub
akumulator muszą zostać poddane recyklingowi lub utylizacji zgodnie z Dyrektywą
WEEE dotyczącą postępowania ze zużytym sprzętem elektrycznym i elektronicznym lub
równoważnymi przepisami lokalnymi. Pozostała część wyrobu powinna być również w miarę
możliwości poddana recyklingowi zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami dotyczącymi recyklingu
odpadów.
Aby zapobiec potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska lub uszczerbku na zdrowiu wynikającym z
niekontrolowanego usuwania odpadów, firma Blatchford oferuje usługę odbioru wyeksploatowanych
wyrobów. Szczegółowych informacji na ten temat udziela Biuro Obsługi Klienta.
Do wielokrotnego użycia u jednego pacjenta.
77
938318SPK1/1-0321